Polen – Hartkleppen – Dostawa zastawek serca dla potrzeb Uniwersyteckiego Centrum Kardiologii i Kardiochirurgii

1. Op de aanbesteding kunnen uitvoerders zich kandideren die:

1) niet worden uitgesloten op basis van art. 108, lid 1 en art. 109, lid 1, punt 4) Pzp 2) voldoen aan de deelnemingsvoorwaarden inzake: a) de vermogen om in de economische omloop te treden - De opdrachtgever geeft geen specifieke deelnemingsvoorwaarden in deze zin. b) de bevoegdheid om een bepaald bedrijf of beroep uit te oefenen, indien dit volgt uit afzonderlijke bepalingen - De opdrachtgever geeft geen specifieke deelnemingsvoorwaarden in deze zin. c) de economische of financiële situatie - De opdrachtgever geeft geen specifieke deelnemingsvoorwaarden in deze zin. d) de technische of beroepskwalificaties - De opdrachtgever geeft geen specifieke deelnemingsvoorwaarden in deze zin. 3) niet worden uitgesloten op basis van art. 7, lid 1 van de wet van 13 april 2022 over speciale maatregelen ter bestrijding van de steun aan de agressie tegen Oekraïne en ter bescherming van de nationale veiligheid (Staatsblad van 2025, nr. 514) 4) hun aanbod niet wordt uitgesloten op basis van art. 1 van de Uitvoeringsverordening van de Commissie (EU) 2025/1197 van 19 juni 2025, die een maatregel van het Instrument voor Internationale Aanbestedingen oplegt, die de toegang van uitvoerders en medische producten afkomstig uit de Volksrepubliek China tot de Europese markt voor openbare aanbestedingen voor medische producten beperkt, overeenkomstig Verordening (EU) 2022/1031 van het Europees Parlement en de Raad, *) 5) niet zijn onderworpen aan een verbod, zoals bedoeld in art. 5k van Verordening (EU) nr. 833/2014 van de Raad van 31 juli 2014 betreffende maatregelen in verband met de destabiliserende handelingen van Rusland in Oekraïne (Dz. Urz. UE nr L 229 van 31 juli 2014, p. 1, met latere wijzigingen), in de bepalingen zoals verstrekt door de Verordeningen van de Raad (EU) betreffende de wijziging van Verordening (EU) nr 833/2014 betreffende maatregelen in verband met de destabiliserende handelingen van Rusland in Oekraïne **) *) informatie over het IZM-mechanisme: 1. Volgens art. 2, lid 2, letter a van de Uitvoeringsverordening van de Commissie (EU) 2025/1197 wordt de herkomst van de Uitvoerder bepaald op basis van de criteria zoals bepaald in art. 3 van Verordening (EU) 2022/1031 van het Europees Parlement en de Raad, terwijl de herkomst van het medisch product wordt bepaald op basis van art. 60 van Verordening (EU) nr 952/2013, die de Europese douane code vastlegt. 2. Volgens art. 3 van Verordening (EU) 2022/1031 wordt de herkomst van de Uitvoerder bepaald als: 1) in geval van een natuurlijk persoon – het land waarvan deze persoon een burger is of waar deze persoon een vaste verblijfplaats heeft; 2) in geval van een rechtspersoon: a) het land, volgens wiens recht de rechtspersoon is opgericht of op een andere manier is georganiseerd en waar deze een aanzienlijke economische activiteit uitoefent; b) als de rechtspersoon geen aanzienlijke economische activiteit uitoefent op het grondgebied van het land waar deze is opgericht of op een andere manier is georganiseerd, is de herkomst van deze rechtspersoon de herkomst van de persoon of personen die, rechtstreeks of onrechtstreeks, een dominante invloed kunnen uitoefenen op deze rechtspersoon door eigenaar te zijn van deze rechtspersoon, een financieel belang te hebben in deze rechtspersoon of de regels die deze rechtspersoon regeren. 3. Voor de doeleinden van onderstaande 2, punt 2, letter b) wordt aangenomen dat een persoon of personen een dominante invloed uitoefenen op een rechtspersoon in een van de volgende gevallen, rechtstreeks of onrechtstreeks: 1) ze bezitten de meerderheid van het ondertekende kapitaal van de rechtspersoon; 2) ze controleren de meerderheid van de stemmen die aan de aandeel of aandelen die door de rechtspersoon zijn uitgegeven; of 3) ze kunnen meer dan de helft van de leden van het bestuur, het beheer of het toezicht van de rechtspersoon benoemen. 4. In geval de Uitvoerder een groep natuurlijke of rechtspersonen, openbare entiteiten of een combinatie daarvan is, en ten minste één van deze personen of entiteiten afkomstig is uit de Volksrepubliek China, waarvan de uitvoerders, goederen of diensten afkomstig zijn uit de Volksrepubliek China, wordt deze groep Uitvoerders uitgesloten van het procedure. Echter, in geval de aandeel van deze personen of entiteiten in de groep minder dan 15% van de waarde van het bod dat door deze groep is ingediend, zal de uitsluiting van de Uitvoerder (deze Uitvoerders) niet van toepassing zijn, tenzij deze personen of entiteiten noodzakelijk zijn om in de meerderheid ten minste één van de kwalificatie criteria te voldoen (indien de deelnemingsvoorwaarden voor de procedure zijn vastgesteld) in de betreffende procedure voor de aanbesteding van een openbare opdracht. 5. De opdrachtgever kan op elk moment van de procedure voor de aanbesteding van een openbare opdracht de Uitvoerder verzoeken om informatie of documenten, of om deze te verduidelijken of aan te vullen (binnen een bepaalde termijn) in verband met de verificatie van de herkomst van de Uit