Finland – Onderzoek en ontwikkeling, en aanverwante adviezen – Nanomaterial Risk Assessment: Refining and Validating Acceptable Variation in Nanoform Characterisers

Het contract dient als vervolg op het vorige project “Nanomaterial Risk Assessment: A regulatory way forward for sameness and grouping approaches” dat in 2023 is aangegaan. In het vorige contract is een kader ontwikkeld om de aanvaardbare variatie binnen elk kenmerk van een Nanoform te beoordelen. Dat project had tot doel om manieren te onderzoeken om het registratieproces van nanoformen te vereenvoudigen en, uiteindelijk, de bijbehorende testlast te verminderen. Als uitkomst zijn een reeks binaire besluitbomen en de respectieve variabiliteitsschrijven geproduceerd, die elk verplichte kenmerk dekken. Het kader is ontwikkeld op basis van een beperkt set informatie dat metallische en koolstofgebaseerde nanomaterialen omvat. Het huidige contract heeft tot doel om de vooropgestelde drempelwaarden te verfijnen en te valideren met aanvullende gegevenssets, die een bredere reeks chemische typen dekken. De uitkomst van dit project wordt verwacht om een basis te vormen voor ECHA om nieuwe richtlijnen voor registranten van nanoformen van een stof te ontwikkelen.