Duitsland – Farmaceutische producten – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Fentanyl (ATC-Code nach WHO: N02AB03)

Onderwerp van deze publicatie is het sluiten van niet-exclusieve kortingsovereenkomsten volgens § 130a lid 8 ZVG V over geneesmiddelen met de werkzame stof Fentanyl (ATC-code volgens WHO: N02AB03), met beperking tot de toedieningsvormen sublinguale tabletten en zuigtabletten. Het sluiten van de overeenkomst vindt plaats in het kader van een zogenaamd Open-House-model, dat wil zeggen een overeenkomstsluiting staat binnen de deelnameperiode open voor alle geïnteresseerde farmaceutische bedrijven, mits deze de deelnamevoorwaarden voldoen en aanvaarden. Dit betekent dat er geen individuele contractonderhandelingen plaatsvinden en dat er geen (lever-)exclusiviteit bestaat. Er wordt op gewezen dat de afnamehoeveelheid onbekend is, omdat deze afhankelijk is van de vraag en de ontwikkeling van het aantal verzekerden, van het voorschrijfgedrag van de artsen en van het afgifte- en voorraadgedrag van de openbare apotheken. Minimumafnamehoeveelheden worden daarom niet gegarandeerd. Geïnteresseerde farmaceutische ondernemers kunnen de deelnameonderlagen via de projectruimte van het Duitse Aanbestedingsportaal (DTVP) downloaden. Hiertoe is eerst een aanvraag om toegang tot de projectruimte nodig. Na vrijgave door de opdrachtgever kan vervolgens toegang tot de deelnameonderlagen worden verkregen. Over de inhoud van de deelnameonderlagen - in het bijzonder over de inhoud van de kortingsovereenkomst en de daarin genoemde kortingen - is absoluut stilzwijgen te bewaren. Een volledige of gedeeltelijke doorgeef of beschikbaarstelling van inhoud van deelnameonderlagen aan of voor derden vereist de voorafgaande schriftelijke toestemming van de opdrachtgever. Zo niet wordt deelgenomen, zijn alle onderlagen onmiddellijk gegevensbeschermend te vernieten. De in te dienen onderlagen volgen uit de in de projectruimte achtergelegde documenten "Aanschrijving" en "Uitleg van de contractvoorwaarden". De communicatie, inclusief de overzending van de deelnameonderlagen, geschiedt elektronisch via het aanbestedingsportaal DTVP; details hierover zijn uit de eerder genoemde documenten te halen. Eventuele afwijkende opgaven in de opdrachtbekendmaking zijn technische redenen te danken en hebben geen bindende kracht. Deelnameaanvragen kunnen voor het eerst tot 4 juni 2026 worden ingediend. Alle verdere inzendtermijnen zijn te vinden in de in de projectruimte achtergelegde bijlage "Inzendtermijnen". Valt de dag van de inzendtermijn op een zaterdag, zondag of een landelijk wettelijke feestdag, dan treedt in plaats van die dag de volgende werkdag. Bij te laat ontvangen inzendaanvragen worden de ingediende deelnameaanvragen tot de volgende inzendtermijn in overweging genomen. De kortingsovereenkomst eindigt, onafhankelijk van de datum van het sluiten van de overeenkomst, spätestens op 31 januari 2028. De opdrachtgever behoudt zich het recht voor om het Open-House-procedé voor te beëindigen, met name in geval van het sluiten van exclusieve kortingsovereenkomsten; in dat geval eindigen de reeds gesloten kortingsovereenkomsten volgens de contractuele bepalingen. Volgens de ervaring van de opdrachtgever treden exclusieve kortingsovereenkomsten doorgaans 8 tot 12 maanden na de publicatie van de betreffende opdrachtbekendmaking in het Supplement tot het Amtsblatt der Europäischen Union in werking.