Duitsland – Farmaceutische producten – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Denosumab Prolia (ATC-Code nach WHO: M05BX04)

Onderwerp van deze publicatie is het sluiten van niet-exclusieve kortingsovereenkomsten volgens § 130a Abs. 8 SGB V over geneesmiddelen met de werkzame stof Denosumab (ATC-code volgens WHO: M05BX04), beperkt tot producten met de handelsnaam Prolia, biosimilars die zich baseren op het biotechnologisch geproduceerde oorspronkelijke geneesmiddel met de handelsnaam Prolia, en de overeenkomstige importgeneesmiddelen. Het contract sluiten vindt plaats in het kader van een zogenaamd Open-House-model, dat wil zeggen dat een contractsluiting binnen de deelnemingsperiode open staat voor alle geïnteresseerde farmaceutische bedrijven, mits deze de deelnemingsvoorwaarden voldoen en aanvaarden. Dit heeft tot gevolg dat er geen individuele contractonderhandelingen plaatsvinden en dat er geen (leverings-)exclusiviteit is. Er wordt erop gewezen dat de aankoophoeveelheid onbekend is, omdat deze afhangt van de vraag en de ontwikkeling van het aantal verzekerden, van het voorschrijfgedrag van de artsen en van het afgifte- en voorraadgedrag van de openbare apotheken. Minimumaankoophoeveelheden worden derhalve niet gegarandeerd. Geïnteresseerde farmaceutische ondernemingen kunnen de deelnemingsdocumenten downloaden via de projectruimte van het Duitse Aanbestedingsportaal (DTVP). Hiertoe is eerst een aanvraag voor toegang tot de projectruimte nodig. Na vrijgave door de opdrachtgever kan vervolgens toegang tot de deelnemingsdocumenten worden verkregen. Over de inhoud van de deelnemingsdocumenten - in het bijzonder over de inhoud van de kortingsovereenkomst en de daarin genoemde kortingen - is absoluut stilzwijgen te bewaren. Een volledige of gedeeltelijke doorgeef of beschikbaarstelling van inhoud van de deelnemingsdocumenten aan of voor derden vereist de voorafgaande schriftelijke toestemming van de opdrachtgever. Indien van deelname wordt afgezien, zijn alle documenten onmiddellijk gegevensbeschermend te vernietigen. De in te dienen documenten zijn te vinden in de in de projectruimte achtergelegde documenten "Aanschrijven" en "Uitleg van de contractvoorwaarden". De communicatie, inclusief het overmaken van de deelnemingsdocumenten, vindt elektronisch plaats via het aanbestedingsportaal DTVP; details hierover zijn te vinden in de eerder genoemde documenten. Mogelijke afwijkende aanduidingen in de aanbestedingsbekendmaking zijn aan technische redenen te wijten en hebben geen bindende kracht. Deelnemingsaanvragen kunnen voor het eerst tot 05.08.2026 worden ingediend. Alle verdere inzendtermijnen zijn te vinden in de in de projectruimte achtergelegde bijlage "Inzendtermijnen". Valt de dag van de inzendtermijn op een zaterdag, zondag of een nationaal wettelijk feestdag, dan treedt in plaats van die dag de volgende werkdag. Bij vertraagd ontvangst worden de ingediende deelnemingsaanvragen bij de volgende inzendtermijn in overweging genomen. De kortingsovereenkomst eindigt, onafhankelijk van de datum van het contractsluiten, uiterlijk op 31.05.2027. De opdrachtgever behoudt zich het recht voor om het Open-House-procedé voor te beëindigen, in het bijzonder in geval van het sluiten van exclusieve kortingsovereenkomsten; in dat geval eindigen de reeds gesloten kortingsovereenkomsten overeenkomstig de contractuele bepalingen. Volgens de ervaring van de opdrachtgever treden exclusieve kortingsovereenkomsten doorgaans 8 tot 12 maanden na de publicatie van de betreffende aanbestedingsbekendmaking in het Supplement tot het Amtsblatt der Europäischen Union in werking.