Polen – Medische apparatuur – ,, Zakup tomografu komputerowego wraz z adaptacją pomieszczeń na potrzeby Szpital Lipno Sp. z o.o."

3.1 Voorwerp van de opdracht is de levering van een computertomograaf met aanpassing van de ruimtes – een gedetailleerde beschrijving van het opdrachtobject is opgenomen in Bijlage nr 7 bij de SWZ.  Het aangeboden opdrachtobject moet fabrieksnieuw zijn, vrij van fysieke en juridische gebreken, compleet en na installatie/opstelling/opbouw klaar voor gebruik volgens zijn bestemming, zonder dat de opdrachtgever extra financiële, organisatorische of technische kosten hoeft te dragen. Het aangeboden opdrachtobject moet toegestaan zijn voor handel en gebruik in gezondheidszorginstellingen in Polen en in overeenstemming met het Poolse recht en het EU-recht. Het moet beschikken over actuele Poolse of in de EU geldende certificaten / attesten van toelating voor gebruik in medische instellingen – indien van toepassing. De uitvoerder verklaart dat de apparatuur een medisch hulpmiddel is in de zin van de wet van 7 april 2022 (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 ze zm.) over medische hulpmiddelen en voldoet aan alle eisen zoals bepaald in deze wet en de daarop gebaseerde voorschriften.  De uitvoerder verklaart dat hij het opdrachtobject zal uitvoeren in overeenstemming met de geldende wetgeving, in het bijzonder de wet op medische praktijken en het Atoomwet, inclusief de installatie, serviceonderhoud, kalibratie, inspecties, die door personen die zijn gemachtigd in overeenstemming met de wet op medische hulpmiddelen.  Het opdrachtobject zal worden uitgevoerd in overeenstemming met Poolse normen en wetgeving. De werkzaamheden moeten worden uitgevoerd in overeenstemming met de eisen en geldende voorschriften, in het bijzonder de eisen van het Bouwrecht, de voorschriften betreffende BHP bij de uitvoering van bouwwerken en in overeenstemming met de principes van technische kennis, documentatie, de nodige zorg bij hun uitvoering, goede kwaliteit en goede organisatie van het werk.  De uitvoerder verklaart en garandeert dat hij beschikt over de nodige kennis, ervaring, kwalificaties, specialisatie, gereedschap en software die nodig zijn voor het correcte uitvoeren van het opdrachtobject en dat er geen juridische of feitelijke belemmeringen bestaan die hem belemmeren of hinderen bij het uitvoeren van deze verplichtingen, evenals het bezit van alle rechten, waaronder licenties, aan het software waarmee hij deze zal uitvoeren.  Als in de beschrijving van het opdrachtobject wordt verwezen naar normen, technische beoordelingen, technische specificaties en technische referentiesystemen zoals bedoeld in art. 101, sect. 1, punt 2 en sect. 3 Pzp – moet worden aangenomen dat deze verwijzingen worden begeleid door de woorden "of equivalent", wat betekent dat de opdrachtgever equivalentie oplossingen toelaat zoals beschreven en toelaat het indienen van, in dit verband, equivalentie aanbiedingen (in overeenstemming met art. 101, sect. 4 Pzp).  In overeenstemming met art. 101, sect. 5 Pzp is de uitvoerder die verweeft naar equivalentie oplossingen zoals beschreven in deze documenten verplicht om aan te tonen dat de voorgestelde oplossingen in dezelfde mate voldoen aan de eisen zoals beschreven in de beschrijving van het opdrachtobject. De apparatuur kan worden vervangen door een equivalentie die niet slechter is dan die in de SWZ aangegeven en die de parameters en functionaliteiten zoals beschreven in de SWZ zal garanderen.  Eventuele in de SWZ genoemde namen (waaronder producenten, eigen merken, handelsmerken, normen en formuleringen), typen en oorsprong van producten zijn voor de uitvoerder niet bindend en hebben niet tot doel de wet PZP te schenden, maar slechts om de kwalitatieve, functionele en technologische verwachtingen van de opdrachtgever te specificeren. Bovendien, waar ook ter sprake is van oorsprong (merk, handelsmerk, producent, leverancier enz.) van materialen of normen, goedkeuringen, specificaties en systemen zoals bedoeld in de wet Prawo Zamówień Publicznych (hierna de wet genoemd), de opdrachtgever toelaat het aanbieden van apparatuur of equivalentie oplossingen, met de voorwaarde dat ze de technische parameters zoals vereist door de opdrachtgever in de aanbestedingsdocumentatie, of beter, zullen garanderen. De opdrachtgever toelaat het aanbieden van materialen of apparatuur die equivalentie zijn. Materialen of apparatuur van specifieke producenten geven de minimale parameters en gebruikseigenschappen, evenals kwaliteitskenmerken, zoals (bijvoorbeeld: afmetingen, samenstelling, gebruikt materiaal, kleur, tint, bestemming van materialen en apparatuur, esthetiek enz.) die de materialen of apparatuur die door de uitvoerder worden aangeboden moeten voldoen om aan de eisen van de opdrachtgever te voldoen. Het gebruik van voorbeeldnamen van producenten heeft slechts tot doel de verwachtingen van de opdrachtgever betreffende een bepaald oplossing te specificeren. Het gebruik van namen van producenten / producten heeft uitsluitend een voorbeeldkarakter. Door de opdrachtgever aan te geven van een specifiek merk (leverancier), specifiek product of materialen bij de beschrijving van het opdrachtobject, toelaat hij tegelijkertijd producten die equivalentie zijn met kwaliteitsparameters en gebruikseigenschappen op ten minste het niveau van de parameters van het aangegeven product, en erken daarmee elk product met de aangegeven of betere parameters. Alle wijzigingen en afwijkingen mogen geen vermindering van de functionele en gebruikswaarde van de apparatuur veroorzaken en mogen niet de duurzaamheid van de exploitatie verminderen.