Duitsland – Farmaceutische producten – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nintedanib (ATC-Code: L01EX09) im Wege eines Open-House-Modells

Onderwerp van deze publicatie is het sluiten van niet-exclusieve overeenkomsten over geneesmiddelen met de werkzame stof Nintedanib (ATC-code: L01EX09). Het sluiten van de overeenkomst vindt plaats in het kader van een zogenaamd Open-House-model, dat wil zeggen dat een overeenkomst binnen de deelnameperiode voor alle geïnteresseerde farmaceutische bedrijven openstaat, mits deze de deelnamevoorwaarden voldoen en aanvaarden. Dit heeft tot gevolg dat er geen individuele contractonderhandelingen plaatsvinden en dat er geen (lever-)exclusiviteit bestaat. Er wordt op gewezen dat de aankoophoeveelheid onbekend is, aangezien deze afhangt van de vraag en de ontwikkeling van het aantal verzekerden, van het voorschrijfgedrag van de artsen en van het afgifte- en voorraadgedrag van de openbare apotheken. Minimumaankoophoeveelheden worden daarom niet gegarandeerd. Geïnteresseerde farmaceutische ondernemers kunnen de deelnamedocumenten downloaden via de projectruimte van het Duitse aanbestedingsportaal (DTVP). Hiervoor is eerst een aanvraag voor toegang tot de projectruimte nodig. Na vrijgegeven door de opdrachtgever kan vervolgens toegang tot de deelnamedocumenten worden verkregen. Over de inhoud van de deelnamedocumenten - in het bijzonder over de inhoud van de overeenkomst en de daarin genoemde kortingen - is absoluut stilzwijgen te bewaren. Een volledige of gedeeltelijke doorgeef of beschikbaarstelling van inhoud van de deelnamedocumenten aan of voor derden vereist de voorafgaande schriftelijke toestemming van de opdrachtgever. Indien van deelname wordt afgezien, zijn alle documenten onmiddellijk gegevensbeschermend te vernieten. De in te dienen documenten zijn te vinden in de in de projectruimte achtergelegde documenten "Aanschrijving" en "Uitleg van de contractvoorwaarden". De communicatie, inclusief de overzending van de deelnameonderlagen, vindt elektronisch plaats via het aanbestedingsportaal DTVP; details hierover zijn te vinden in de eerder genoemde documenten. Mogelijke afwijkende opgaven in de opdrachtbekendmaking zijn technisch van aard en hebben geen bindende werking. Aanvragen voor deelname kunnen voor het eerst tot 30 april 2026 worden ingediend. Alle verdere inzendtermijnen zijn te vinden in de in de projectruimte achtergelegde bijlage "Inzendtermijnen". Valt de dag van de inzendtermijn op een zaterdag, zondag of een bundesweit wettelijk feestdag, dan treedt in plaats van die dag de volgende werkdag. Bij vertraagd ontvangen worden de ingediende deelnameaanvragen bij de volgende inzendtermijn in overweging genomen. De overeenkomst eindigt, onafhankelijk van de datum van de overeenkomst, ten laatste op 30 juni 2027. De opdrachtgever behoudt zich het recht voor om het Open-House-procedé voor te beëindigen, in het bijzonder in geval van het sluiten van exclusieve overeenkomsten; in dat geval eindigen de reeds gesloten overeenkomsten volgens de contractuele bepalingen. Volgens de ervaring van de opdrachtgever treden exclusieve overeenkomsten in de regel 8 tot 12 maanden na de publicatie van de betreffende opdrachtbekendmaking in het Supplement tot het Amtsblatt der Europäischen Union in werking.