Finland – Medische apparatuur, farmaceutische artikelen en artikelen voor lichaamsverzorging – Implantoitavat neuromodulaattorit (DPS 2025-2030)

HUS-yhtymä richt op een dynamisch aanbestedingsysteem (hierna DPS) voor het aankopen van implantabele neuromodulatoren. De aan te schaffen producten worden in elk interne aanbestedingsproceduur binnen het dynamische aanbestedingsysteem nauwkeuriger gedefinieerd. We vragen om deelnameaanvragen voor het dynamische aanbestedingsysteem HUS 492-2025 (hierna ook DPS). Uit het systeem worden verschillende producten voor gebruik in gespecialiseerde zorg aangekocht. De aan te schaffen productgroepen kunnen onder meer omvatten:

- Implanteerbare neuromodulatie voor diep hersenstimulatie

- Implanteerbare sacrale neuromodulatie

- Implanteerbare neurologische stimulators en injectiepomp

- Implanteerbare maagstimulator

Met de interne aanbestedingsprocedures binnen de DPS kunnen veranderende marktomstandigheden en behandelrichtlijnen worden meegenomen. De DPS is van kracht tot en met 2030. Het doel van HUS is om met een flexibele en eenvoudige procedure kwalitatief hoogwaardige artikelen en producten aan te schaffen. Daarnaast worden er productgroepsspecifieke doelen vastgesteld voor de interne aanbestedingsprocedures, zodat de specifieke eisen van de productgroepen en de daarbij horende diensten zo volledig mogelijk in acht worden genomen. Dit kunnen zijn: training en productondersteuning bij het gebruik van de producten, opslagmogelijkheden, extra waardevolle diensten, technische kenmerken, regel- en softwarekenmerken, en de levensduur van de producten.

HUS werkt samen met andere welzijnsgebieden en doet aankopen als aanbestedingsketen. Aan de interne aankopen binnen dit dynamische aanbestedingsysteem kunnen de HUS-yhtymä Etelä-Karjalan welzijnsgebied, Kymenlaakson welzijnsgebied en Päijät-Hämeen welzijnsgebied deelnemen. Deelnemers aan de aanbestedingsketen worden in elk interne aanbestedingsproceduur apart vermeld. HUS schat op het moment van publicatie van de deelnameaanvraag dat er binnen het dynamische aanbestedingsysteem ongeveer 1-4 interne aanbestedingsprocedures per jaar worden gepubliceerd. Dit is een voorlopige schatting die aanzienlijk kan veranderen naarmate de aanbestedingsbehoefte en de groepering van de producten later duidelijker worden. HUS schat op het moment van publicatie van de deelnameaanvraag dat de totale waarde van het dynamische aanbestedingsysteem over de volledige duur (60 maanden) ongeveer 25 miljoen euro bedraagt, met in achtname van alle mogelijkheden binnen het systeem. De schatting is voorlopig en is gebaseerd op eerdere aankoopgeschiedenis en actuele aankoopovereenkomsten. HUS bindt zich met deze mededeling niet aan een specifieke aankoophoeveelheid of minimumaankoopverplichtingen. HUS behoudt het recht om instrumentenaanbestedingsprocedures, indien nodig, ook buiten dit dynamische aanbestedingsysteem te organiseren. Het gebruik van impactgebaseerde aankopen in interne aanbestedingsprocedures is mogelijk. De eerste interne aanbestedingsprocedures worden waarschijnlijk in het begin van 2026 gepubliceerd. Het dynamische aanbestedingsysteem voor implantabele neuromodulatoren is van kracht tot en met 15.12.2030, tenzij het met een apart bericht wordt ingekort of verlengd. Aan het dynamische aanbestedingsysteem kunnen deelnameaanvragen gedurende de gehele duur van het systeem worden ingediend. Het is van kracht tot de in de aanbestedingsmededeling genoemde datum, tenzij het wordt stopgezet of gewijzigd tijdens de duur van het dynamische aanbestedingsysteem. De werkelijke aankopen worden gedaan in de interne aanbestedingsprocedures binnen het dynamische aanbestedingsysteem, waarin het aankoopdoel wordt beschreven en nauwkeurig gedefinieerd. Voor elk interne aanbestedingsprocedure wordt een afzonderlijk contract gesloten. De contractduur wordt in het interne aanbestedingsprocedure apart per geval bepaald. Aan het dynamische aanbestedingsysteem kan men als aanbieder solliciteren, als men de toelatingsvereisten voldoet die in het ESPD-formulier en onder Aanbestedingsdoelcriteria zijn vermeld. Alle kandidaten die de toelatingsvereisten voldoen, worden opgenomen.

**TOEPASSEN VAN DE IPI-WETGEVING EN -MAATREGEL**

Op het dynamische aanbestedingsysteem zijn de wetgeving en de maatregelen van de Europese Commissie van toepassing (uitvoeringsverordening (EU) 2025/1197, artikel 2; verordening (EU) 2022/1031 van het Europees Parlement en de Raad, artikel 8). De aanbestedingsketen moet op grond van de IPI-maatregel alle aanbieders van de Volksrepubliek China uitsluiten uit het aanbestedingsproces. Daarnaast moet de aanbestedingsketen de verplichtingen van artikel 8 van de IPI-richtlijn in de interne aanbestedingsprocedures binnen het dynamische aanbestedingsysteem toepassen op de in de aanbestedingsprocedure geselecteerde leveranciers, als de verwachte waarde van de interne aanbestedingsprocedure de EU-drempelwaarde overschrijdt (artikel 6, lid 5, van de IPI-richtlijn). Het dynamische aanbestedingsysteem is gedetailleerd beschreven in de deelnameaanvraag en de bijlagen.