Duitsland – Farmaceutische producten – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fremanezumab (ATC-Code: N02CD03) im Wege eines Open-House-Modells

Onderwerp van deze publicatie is het sluiten van niet-exclusieve overeenkomsten over geneesmiddelen met de werkzame stof Fremanezumab (ATC-code: N02CD03). Het sluiten van de overeenkomst vindt plaats in het kader van een zogenaamd Open-House-model, d.w.z. een overeenkomst is binnen de deelnameperiode voor alle geïnteresseerde farmaceutische bedrijven open, mits deze de deelnamevoorwaarden voldoen en aanvaarden. Dit heeft tot gevolg dat er geen individuele contractonderhandelingen plaatsvinden en dat er geen (leverings-)exclusiviteit bestaat. Er wordt op gelet dat de aankoophoeveelheid onbekend is, aangezien deze afhangt van de vraag en de ontwikkeling van het aantal verzekerden, van het voorschrijfgedrag van artsen en van het afgifte- en voorraadbeheer van de openbare apotheken. Minimumaankoophoeveelheden worden daarom niet gegarandeerd. Geïnteresseerde farmaceutische ondernemers kunnen de deelname-onderlagen via de projectruimte van het Duitse Aanbestedingsportaal (DTVP) downloaden. Hiervoor is eerst een aanvraag voor toegang tot de projectruimte vereist. Na vrijgave door de opdrachtgever kan vervolgens toegang tot de deelname-onderlagen worden verkregen. Over de inhoud van de deelname-onderlagen - in het bijzonder over de inhoud van de overeenkomst en de daarin genoemde kortingen - moet absoluut zwijgen worden bewaard. Een volledige of gedeeltelijke doorgeef of beschikbaarstelling van inhoud van de deelname-onderlagen aan of voor derden vereist de voorafgaande schriftelijke toestemming van de opdrachtgever. Zofern van deelname wordt afgezien, moeten alle onderlagen onmiddellijk gegevensbeschermingsconform vernietigd worden. De in te dienen documenten zijn te vinden in de in de projectruimte achtergelegde documenten "Aanschrijven" en "Uitleg van de contractvoorwaarden". De communicatie, inclusief de overzending van de deelname-onderlagen, vindt plaats via het aanbestedingsportaal DTVP; details hierover zijn te vinden in de eerder genoemde documenten. Eventuele afwijkende aanduidingen in de opdrachtbekendmaking zijn aan technische redenen te wijten en hebben geen bindende kracht. Aanvragen voor deelname kunnen voor het eerst tot 5 maart 2026 worden ingediend. Alle verdere inzendtermijnen zijn te vinden in de bijlage "Inzendtermijnen" die in de projectruimte is achtergelegd. Valt de dag van de inzendtermijn op een zaterdag, zondag of een landelijk wettelijk feestdag, dan wordt die dag vervangen door de volgende werkdag. Bij verlate ontvangst worden de ingediende deelnameaanvragen tot de volgende inzendtermijn in overweging genomen. De overeenkomst eindigt, onafhankelijk van de datum van het sluiten van de overeenkomst, spätestens op 31 maart 2028. De opdrachtgever behoudt zich het recht voor om het Open-House-procedure voortijdig te beëindigen, in het bijzonder in geval van het sluiten van exclusieve overeenkomsten; in dat geval eindigen de reeds gesloten overeenkomsten volgens de contractuele bepalingen. Volgens de ervaring van de opdrachtgever treden exclusieve overeenkomsten doorgaans 8 tot 12 maanden na de publicatie van de betreffende opdrachtbekendmaking in het Supplement tot het Amtsblatt der Europäischen Union in werking.