Tsjechië – Reparatie en onderhoud van medische uitrusting – Servis přístrojů Olympus

Onderwerp van de openbare aanbesteding voor diensten is het verzekeren van serviceverzorging en gespecialiseerde diensten voor ongeveer 200 stuks geselecteerde medische apparaten van de fabrikant Olympus Medical, met uitzondering van microscopen (hierna slechts "apparaten"), bestaande uit gespecialiseerde onderhoud en reparaties van medische middelen, inclusief het verzekeren van leveringen van benodigde onderdelen en materialen door de deelnemer en de daarmee samenhangende andere activiteiten (hierna ook slechts "voorwerp van uitvoering") gedurende 2 jaar. De apparaten moeten door de verzorging van de deelnemer/uitvoerder gedurende de gebruiksduur, resp. gedurende de geldingsduur van de servicovereenkomst die op basis van de resultaten van deze openbare aanbesteding is afgesloten, de medische en technische eisen die door de fabrikant zijn gesteld voldoen en mogen door hun functie, activiteit de patiënt of de bediening van de apparaten niet in gevaar brengen, en dit alles onder volledige respect voor de voorwaarden voor het gebruik van medische middelen zoals in het bijzonder vastgesteld door de wet nr. 375/2022 Sb., over medische middelen en diagnostische in vitro medische middelen, in de geldende en bindende versie en over wijzigingen van enkele relevante wetten (wet op geneesmiddelen), in de versie van latere voorschriften (hierna slechts "wet op medische middelen" of "WZM"). De serviceverzorging en gespecialiseerde diensten moeten in de relevante gevallen ook worden uitgevoerd in overeenstemming met de algemene verbindende wetgeving, in het bijzonder de WZM, in overeenstemming met de wet nr. 152/2021 Sb. over metrologie, in de versie van latere voorschriften, in overeenstemming met de voorwaarden vastgesteld door de fabrikant, en dit door personen die door de deelnemer uitdrukkelijk zijn gemachtigd, en verder in overeenstemming met het regime dat in de servicovereenkomst die op basis van de resultaten van deze openbare aanbesteding is afgesloten, is voorgeschreven (hierna slechts "overeenkomst").