Polen – Medische apparatuur – ,, Zakup tomografu komputerowego wraz z adaptacją pomieszczeń na potrzeby Szpital Lipno Sp. z o.o."

3.1 Het object van de aanbesteding is de levering van een computertomograaf met aanpassing van de ruimtes – een gedetailleerde beschrijving van het object van de aanbesteding is opgenomen in Bijlage nr 7 bij de SWZ.  Het aangeboden object van de aanbesteding moet fabrieksnieuw zijn, vrij van fysieke en juridische gebreken, compleet en na montage/installatie/opstelling direct bruikbaar volgens zijn bestemming, zonder dat de opdrachtgever extra financiële, organisatorische of technische kosten hoeft te dragen. Het aangeboden object van de aanbesteding moet toegelaten zijn voor de handel en het gebruik in gezondheidszorginrichtingen op het grondgebied van RP volgens het Poolse recht en het EU-recht. Het moet beschikken over actuele Poolse of geldende EU-certificaten/attesten van toelating voor gebruik in medische instellingen – indien van toepassing. De uitvoerder verklaart dat de apparatuur een medisch product is in de zin van de wet van 7 april 2022 (J. U. van 2024 nr. 1620 met wijzigingen) over medische producten en voldoet aan alle eisen die in deze wet en de daarop gebaseerde voorschriften zijn vastgelegd.  De uitvoerder verklaart dat hij het object van de overeenkomst zal realiseren in overeenstemming met de geldende wettelijke bepalingen, met name de wet op de medische praktijk en het atoomrecht, inclusief de installatie, de servicemogelijkheden, de kalibratie, de controle, die door personen die zijn gemachtigd volgens de wet op medische producten, worden uitgevoerd.  Het object van de overeenkomst zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Poolse normen en de wettelijke bepalingen. De werken moeten worden uitgevoerd in overeenstemming met de eisen en de geldende bepalingen, met name de eisen van het Bouwrecht, de bepalingen betreffende de Arbeidsomstandigheden en Veiligheid bij het uitvoeren van bouwwerken, evenals volgens de principes van technische kennis, documentatie, de nodige zorg bij het uitvoeren, goede kwaliteit en een goede organisatie van het werk.  De uitvoerder verklaart en garandeert dat hij beschikt over de nodige kennis, ervaring, kwalificaties, specialisatie, gereedschappen en software om het object van de aanbesteding correct uit te voeren en dat er geen juridische of feitelijke belemmeringen bestaan die hem in de weg staan om deze verplichtingen na te komen, evenals dat hij over alle rechten, inclusief licenties, beschikt over de software waarmee hij dit zal realiseren.  Als in de beschrijving van het object van de aanbesteding wordt verwezen naar normen, technische beoordelingen, technische specificaties en technische referentiesystemen zoals bedoeld in art. 101, sectie 1, punt 2 en sectie 3 van de Pzp – dan moet worden aangenomen dat deze verwijzingen worden begeleid door de woorden "of equivalent", wat betekent dat de opdrachtgever equivalentie oplossingen toelaat zoals beschreven en het indienen van, in dit opzicht, equivalentie aanbiedingen (in overeenstemming met art. 101, sectie 4 van de Pzp).  Volgens art. 101, sectie 5 van de Pzp is de uitvoerder die verweeft naar equivalentie oplossingen zoals beschreven in deze documenten, verplicht om te bewijzen dat de voorgestelde oplossingen in een equivalentie mate voldoen aan de eisen zoals beschreven in de beschrijving van het object van de aanbesteding. De apparatuur kan worden vervangen door een equivalentie die niet slechter is dan die in de SWZ is aangegeven en die de parameters en functionaliteiten zoals beschreven in de SWZ zal waarborgen.  Mogelijke in de SWZ genoemde namen (waaronder de naam van de fabrikant, eigen namen, handelsmerken, normen en formuleringen), typen en oorsprong van producten zijn voor de uitvoerder niet bindend en hebben niet tot doel om de wet PZP te schenden, maar alleen om de kwalitatieve, functionele en technologische verwachtingen van de opdrachtgever te specifiëren. Daarnaast, waar de oorsprong (merk, handelsmerk, fabrikant, leverancier enz.) van materialen of normen, goedkeuringen, specificaties en systemen zoals bedoeld in de wet Prawo Zamówień Publicznych (hierna de wet genoemd), is aangegeven, staat de opdrachtgever toe dat de apparatuur of oplossingen worden aangeboden die equivalent zijn, met de voorwaarde dat ze het bereiken van technische parameters die gelijk of beter zijn dan die door de opdrachtgever in de aanbestedingsdocumentatie zijn vereist, waarborgen. De opdrachtgever staat toe dat materialen of apparaten worden aangeboden die equivalent zijn. Materialen of apparaten die afkomstig zijn van specifieke fabrikanten geven de minimale parameters en gebruikseigenschappen, evenals kwaliteitseigenschappen (bv.: afmetingen, samenstelling, toegepast materiaal, kleur, tint, bestemming van materialen en apparaten, esthetiek enz.) aan, waar materialen of apparaten die door de uitvoerder worden aangeboden aan moeten voldoen om aan de eisen van de opdrachtgever te voldoen. Het gebruik van voorbeeldnamen van fabrikanten heeft alleen tot doel om het niveau van de verwachtingen van de opdrachtgever ten aanzien van een bepaald oplossing te specifiëren. Het gebruik van namen van fabrikanten/producten heeft alleen een voorbeeldkarakter. Door de opdrachtgever een specifiek merk (leverancier), een specifiek product of materialen aan te geven bij de beschrijving van het object van de aanbesteding, staat hij tegelijkertijd producten toe die equivalent zijn met kwaliteitsparameters en gebruikseigenschappen op ten minste het niveau van de parameters van het aangegeven product, waardoor hij elk product met de aangegeven of betere parameters erkent. Alle wijzigingen en afwijkingen mogen niet leiden tot een verlaging van de functionele en gebruikswaarde van de apparatuur en mogen niet leiden tot een vermindering van hun operationele duurzaamheid.