Duitsland – Farmaceutische producten – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Roxadustat (ATC-Code: B03XA05) im Wege eines Open-House-Modells

Onderwerp van deze publicatie is het sluiten van niet-exclusieve overeenkomsten over geneesmiddelen met de werkzame stof Roxadustat (ATC-code: B03XA05). Het sluiten van de overeenkomst vindt plaats in het kader van een zogenaamd Open-House-model, d.w.z. een overeenkomst is binnen de deelnameperiode open voor alle geïnteresseerde farmaceutische ondernemingen, mits deze de deelnamevoorwaarden voldoen en accepteren. Dit heeft tot gevolg dat er geen individuele contractonderhandelingen plaatsvinden en dat er geen (leverings-)exclusiviteit is. Er wordt erop gelet dat de aankoophoeveelheid onbekend is, aangezien deze afhangt van de vraag en de ontwikkeling van het aantal verzekerden, van het voorschrijfgedrag van de artsen en van het afgav- en voorraadgedrag van de openbare apotheken. Minimumaankoophoeveelheden worden overeenkomstig niet gegarandeerd. Geïnteresseerde farmaceutische ondernemers kunnen de deelnameonderlagen via de projectruimte van het Duitse Aanbestedingsportaal (DTVP) downloaden. Daarvoor is eerst een aanvraag voor toegang tot de projectruimte vereist. Na vrijgave door de opdrachtgever kan vervolgens worden toegang tot de deelnameonderlagen. Over de inhoud van de deelnameonderlagen - in het bijzonder over de inhoud van de overeenkomst en de daarin genoemde kortingen - is absoluut stilzwijgen te bewaren. Een volledige of gedeeltelijke doorgeef of beschikbaarstelling van inhouden van de deelnameonderlagen aan of voor derden vereist de voorafgaande schriftelijke toestemming van de opdrachtgever. Indien van deelname wordt afgezien, zijn alle onderlagen onmiddellijk gegevensbeschermend te vernielen. De in te dienen onderlagen volgen uit de in de projectruimte achtergelegde documenten "Aanschrijving" en "Uitleg van de contractvoorwaarden". De communicatie, inclusief de overzending van de deelnameonderlagen, geschiedt elektronisch via het aanbestedingsportaal DTVP; details hierover zijn uit de eerder genoemde documenten te halen. Eventuele afwijkende aanduidingen in de opdrachtbekendmaking zijn aan technische redenen te wijten en hebben geen bindende werking. Deelnameaanvragen kunnen voor de eerste keer tot en met 30 april 2026 worden ingediend. Alle verdere inzendtermijnen kunnen uit de bij de projectruimte achtergelegde bijlage "Inzendtermijnen" worden afgeleid. Valt de dag van de inzendtermijn op een zaterdag, zondag of een algehele wettelijke feestdag, dan treedt in de plaats van die dag de volgende werkdag. Bij te laat ontvangen worden de ingediende deelnameaanvragen bij de volgende inzendtermijn in overweging genomen. De overeenkomst eindigt, ongeacht de datum van het sluiten van de overeenkomst, spätestens op 31 mei 2028. De opdrachtgever behoudt zich het recht voor om het Open-House-procedé voor te beëindigen, in het bijzonder in geval van het sluiten van exclusieve overeenkomsten; in dat geval eindigen de reeds gesloten overeenkomsten overeenkomstig de contractuele bepalingen. Volgens de ervaring van de opdrachtgever treden exclusieve overeenkomsten in de regel 8 tot 12 maanden na de publicatie van de betreffende opdrachtbekendmaking in het Supplement tot het Amtsblatt der Europäischen Union in werking.