Slowakije – Immuunsera en immunoglobulinen – Liek s účinnou látkou palivizumab

Predmet van de opdracht is: Geneesmiddel met werkzame stof palivizumab. Palivizumab is een rekombinant humaniseerde monoklonale antistof, geproduceerd met behulp van DNA-technologie in gastheerbellen van muis myeloma. Een 0,5 ml injectieflacon bevat 50 mg palivizumab. Het geneesmiddel is aangeduid voor de preventie van ernstige onderaandoen van de onderste ademhalingswegen, die hospitalisatie vereisen en die worden veroorzaakt door het respiratoir syncytieel virus (RSV) bij kinderen met een hoog risico op RSV-ziekte: • kinderen die geboren zijn in de 35e week van de zwangerschap of eerder en die aan het begin van het RSV-seizoen jonger zijn dan 6 maanden; • kinderen tot 2 jaar, bij wie in de afgelopen 6 maanden behandeling nodig was voor bronchopulmonale dysplasie; • kinderen tot 2 jaar met een hemodynamisch significante aangeboren hartafwijking.