Duitsland – Farmaceutische producten – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Aflibercept FER (ATC-Code nach WHO: S01LA05; ausgenommen 114,3 mg/ml)

Onderwerp van deze publicatie is het sluiten van niet-exclusieve kortingsovereenkomsten volgens § 130a, 8e lid SGB V over geneesmiddelen met de werkstof Aflibercept als injectieoplossing in een voorgespoten spuitbus (ATC-code volgens WHO: S01LA05; met uitzondering van 114,3 mg/ml). Het contract wordt afgesloten in het kader van een zogenaamd Open-House-model, d.w.z. een contractafsluiting staat binnen de deelnameperiode open voor alle geïnteresseerde farmaceutische bedrijven, mits deze de deelnamevoorwaarden voldoen en aanvaarden. Dit heeft tot gevolg dat er geen individuele contractonderhandelingen worden gevoerd en dat er geen (lever-)exclusiviteit bestaat. Er wordt op gewezen dat de aankoophoeveelheid onbekend is, omdat deze afhankelijk is van de vraag en de ontwikkeling van het aantal verzekerden, van het verordeninggedrag van de artsen en van het afgav- en voorraadgedrag van de openbare apotheken. Minimaal aankoophoeveelheden worden daarom niet gegarandeerd. Geïnteresseerde farmaceutische ondernemingen kunnen de deelnameonderlagen via de projectruimte van het Duitse Aanbestedingsportaal (DTVP) downloaden. Daarvoor is eerst een aanvraag voor toegang tot de projectruimte vereist. Na vrijgave door de opdrachtgever kan vervolgens toegang worden verkregen tot de deelnameonderlagen. Over de inhoud van de deelnameonderlagen - in het bijzonder over de inhoud van de kortingsovereenkomst en de daarin genoemde kortingen - is absoluut stilzwijgen te bewaren. Een volledige of gedeeltelijke doorgeef of beschikbaarstelling van inhoudelijke delen van de deelnameonderlagen aan of voor derden vereist de voorafgaande schriftelijke toestemming van de opdrachtgever. Zo niet aan deelnemen wordt, zijn alle onderlagen onmiddellijk gegevensbeschermend te vernielen. De in te dienen onderlagen volgen uit de in de projectruimte achtergelegde documenten "Aanvraag" en "Uitleg van de contractvoorwaarden". De communicatie, inclusief de overdracht van de deelnameonderlagen, verloopt elektronisch via het aanbestedingsportaal DTVP; details hierover zijn uit de eerder genoemde documenten te halen. Mogelijke afwijkende aanduidingen in de opdrachtbekendmaking zijn technische redenen te danken en hebben geen bindende werking. Aanvragen kunnen voor het eerst tot 2 december 2026 worden ingediend. Alle verdere inzendtermijnen kunnen uit de in de projectruimte achtergelegde bijlage "Inzendtermijnen" worden afgeleid. Valt de dag van de inzendtermijn op een zaterdag, zondag of een landelijke feestdag, dan treedt in plaats van die dag de volgende werkdag. Bij vertraagd ontvangst worden de ingediende aanvragen tot de volgende inzendtermijn in overweging genomen. De kortingsovereenkomst eindigt, onafhankelijk van de datum van het contract, hoogst op 31 december 2027. De opdrachtgever behoudt zich het recht voor om het Open-House-procedure voor te beëindigen, met name in geval van het sluiten van exclusieve kortingsovereenkomsten; in dat geval eindigen de reeds gesloten kortingsovereenkomsten volgens de contractuele bepalingen. Volgens de ervaring van de opdrachtgever treden exclusieve kortingsovereenkomsten in het algemeen 8 tot 12 maanden na de publicatie van de betreffende opdrachtbekendmaking in het Supplement tot het Amtsblatt der Europäischen Union in werking.