Duitsland – Farmaceutische producten – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Relugolix (ATC-Code: L02BX04) im Wege eines Open-House-Modells

Onderwerp van deze publicatie is het sluiten van niet-exclusieve overeenkomsten over geneesmiddelen met de werkzame stof Relugolix (ATC-code: L02BX04). Het sluiten van de overeenkomst vindt plaats in het kader van een zogenaamd Open-House-model, dat wil zeggen, een overeenkomst is binnen de deelnameperiode open voor alle geïnteresseerde farmaceutische bedrijven, mits deze de deelnamevoorwaarden voldoen en accepteren. Dit betekent dat er geen individuele contractonderhandelingen plaatsvinden en dat er geen (lever-)exclusiviteit is. Er wordt opgemerkt dat de afnamehoeveelheid onbekend is, omdat deze afhangt van de vraag en de ontwikkeling van het aantal verzekerden, van het voorschrijfgedrag van de artsen en van het afgifte- en voorraadgedrag van de openbare apotheken. Minimale afnamehoeveelheden worden dus niet gegarandeerd. Geïnteresseerde farmaceutische ondernemers kunnen de deelnameonderlagen downloaden via de projectruimte van het Duitse Aanbestedingsportaal (DTVP). Daarvoor is eerst een aanvraag voor toegang tot de projectruimte vereist. Na de vrijgave door de opdrachtgever kan vervolgens toegang tot de deelnameonderlagen worden verkregen. Over het inhoud van de deelnameonderlagen - in het bijzonder over de inhoud van de overeenkomst en de daarin genoemde kortingen - moet absoluut zwijgen worden bewaard. Een volledige of gedeeltelijke doorgeef of beschikbaarstelling van inhoud van de deelnameonderlagen aan of voor derden vereist de voorafgaande schriftelijke toestemming van de opdrachtgever. Als er van deelname wordt afgezien, moeten alle onderlagen onmiddellijk gegevensbeschermingsconform vernietigd worden. De in te dienen onderlagen zijn te vinden in de in de projectruimte gedeponeerde documenten "Aanvraag" en "Uitleg van de contractvoorwaarden". De communicatie, inclusief de overdracht van de deelnameonderlagen, vindt plaats elektronisch via het aanbestedingsportaal DTVP; details hierover zijn te vinden in de eerder genoemde documenten. Eventuele afwijkende aanduidingen in de aanbestedingsbekendmaking zijn aan technische redenen te wijten en hebben geen bindende kracht. Deelnameaanvragen kunnen voor het eerst tot 5 maart 2026 worden ingediend. Alle verdere inleveringstermijnen zijn te vinden in de in de projectruimte gedeponeerde bijlage "Inleveringstermijnen". Valt de dag van de inleveringstermijn op een zaterdag, zondag of een landelijk wettelijke feestdag, dan treedt in de plaats van die dag de volgende werkdag. Bij vertraagde ontvangst worden de ingediende deelnameaanvragen bij de volgende inleveringstermijn in overweging genomen. De overeenkomst eindigt, onafhankelijk van de datum van het sluiten van de overeenkomst, op het laatst op 31 december 2027. De opdrachtgever behoudt zich het recht voor om het Open-House-procedé voor te beëindigen, in het bijzonder in geval van het sluiten van exclusieve overeenkomsten; in dat geval eindigen de reeds gesloten overeenkomsten volgens de contractuele bepalingen. Volgens de ervaring van de opdrachtgever treden exclusieve overeenkomsten in de regel 8 tot 12 maanden na de publicatie van de overeenkomstige aanbestedingsbekendmaking in het Supplement tot het Ambtelijk Blad van de Europese Unie in werking.