Polen – Laboratoriumreagentia – Sukcesywna dostawa specjalistycznych odczynników do analizy cfDNA w ramach badania klinicznego N-BRAVE (PLRG-HL05)

Wijzigingen en uitleg van de inhoud van de SWZ en andere aan de aanbesteding gerelateerde documenten worden beschikbaar gesteld op de website: https://platformazakupowa.pl/transakcja/1397981 1. Het object van de aanbesteding is de succesieve levering van gespecialiseerde reagensen voor cfDNA-analyse in het kader van het klinische onderzoek N-BRAVE (PLRG-HL05) met de titel: „Evaluatie van de effectiviteit en tolerantie van het N-AVD-schema in vergelijking met het BrE-CADD-schema bij patiënten met geavanceerde Hodgkinlymfoom” uitgevoerd door de Medische Universiteit van Gdańsk op basis van de subsidieovereenkomst nr 2024/ABM/02/00001 gesloten met de Medische Onderzoeksagency. 2. Het object van de aanbesteding bestaat uit een assortiment dat gedetailleerd is beschreven in bijlage nr 3 bij de SWZ (prijs- en hoeveelheidsformulier). 3. Dit betreft positie 5 van bijlage nr 3 – geëvalueerd door de Uitvoerder, in deze positie verandert de waarde niet na het ontwerpen van de sonde door de gebruiker. 4. De hoeveelheden van de afzonderlijke producten zijn voor een periode van 12 maanden vanaf de datum van de overeenkomst schattend aangegeven. 5. De aanbesteder behoudt zich het recht voor om 50% van de waarde van de aanbesteding niet uit te voeren, zonder dat de voorwaarden van de overeenkomst hoeven te worden gewijzigd. 6. Het object van de aanbesteding is gedetailleerd beschreven in bijlage nr 3 bij de SWZ – beschrijving van het object van de aanbesteding. 7. De gedetailleerde bepalingen met betrekking tot de uitvoering van de verplichtingen in verband met deze aanbesteding zijn opgenomen in het contractontwerp – bijlage nr 4 bij de SWZ. 8. De aanbester heeft in dit aanbestedingsproces geen objectieve bewijsmiddelen vereist. Op grond van art. 5k van het Verordening van de Raad (EU) 833/2014 van 31 juli 2014 betreffende beperkende maatregelen in verband met de destabiliserende handelingen van Rusland in Oekraïne (Uitg. EU.L Nr 229 van 31.07.2014, blz. 1) in de vorm gegeven door de Verordening van de Raad (EU) 2022/576 van 8 april 2022 en in de vorm gegeven door de Verordening van de Raad (EU) 2025/2033 van 23 oktober 2025 betreffende de wijziging van de Verordening (EU) nr 833/2014 betreffende beperkende maatregelen in verband met de destabiliserende handelingen van Rusland in Oekraïne (Uitg. EU nr L 111 van 08.04.2022, blz. 1 en Uitg. EU nr L 2033 van 23.10.2025, blz. 1, met wijzigingen), informeert de aanbester dat hij geen openbare aanbesteding zal toekennen die onder de bepalingen van de richtlijnen voor openbare aanbestedingen valt, evenals onder art. 10, lid 1, 3, lid 6, lit. a)–e), art. 10, lid 8, 9 en 10, art. 11, 12, 13 en 14 richtlijn 2014/23/UE, art. 7, lit a)-d), art. 8, art. 10, lit. b)–f) en lit. h)–j) richtlijn 2014/24/UE, art. 18, art. 21, lit. b)–e) en lit. g)–i), art. 29 en 30 richtlijn 2014/25/UE en art. 13, lit. a)–d), lit. f)–h) en lit. j) richtlijn 2009/81/WE ten gunste of met deelneming van: a) Russische natuurlijke personen die in Rusland wonen of rechtspersonen, ondernemingen of organen met een zetel in Rusland; b) rechtspersonen, ondernemingen of organen waarvan het eigendom rechtstreeks of onrechtstreeks voor meer dan 50% toebehoort aan een natuurlijke of rechtspersoon, onderneming of orgaan zoals in lit. a) van deze bepaling; of c) natuurlijke of rechtspersonen, ondernemingen of organen die handelen namens of onder leiding van een natuurlijke of rechtspersoon, onderneming of orgaan zoals in lit. a) of b) van deze bepaling, waaronder subondernemers, leveranciers of ondernemingen waar de capaciteit van afhankelijk is in de zin van de richtlijnen betreffende openbare aanbestedingen, in het geval dat meer dan 10% van de waarde van de aanbesteding op hen valt. Om te bevestigen dat de Uitvoerder niet onder een van de hierboven genoemde bepalingen valt, moet een verklaring worden toegevoegd aan het aanbod – bijlage 5 bij de SWZ – in elektronische vorm met een gequalificeerde elektronische handtekening. In geval van gezamenlijke aanbesteding door Uitvoerders, levert elke van de aanbiedende Uitvoerders de hierboven genoemde verklaring. De aanbester informeert dat hij de indiening van objectieve bewijsvoering toestaat door het voorleggen van een geldig door een bevoegde certificerende instantie uitgegeven certificaat van de Uitvoerder, overeenkomstig de bepalingen van de wet van 5 augustus 2025 betreffende de certificering van uitvoerders van openbare aanbestedingen (Uitg. 2025 r. nr. 1235 met wijzigingen). Overwegend met de bepalingen van