Duitsland – Farmaceutische producten – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Certolizumab pegol (ATC-Code nach WHO: L04AB05)

Deelname aan deze publicatie betreft het sluiten van niet-exclusieve kortingsovereenkomsten volgens § 130a Abs. 8 SGB V over geneesmiddelen met de werkzame stof Certolizumab pegol (ATC-code volgens WHO: L04AB05). Het sluiten van de overeenkomst vindt plaats in het kader van een zogenaamd Open-House-model, dat wil zeggen dat een overeenkomst binnen de deelnameperiode openstaat voor alle geïnteresseerde farmaceutische bedrijven, mits deze de deelnamevoorwaarden voldoen en aanvaarden. Dit heeft tot gevolg dat er geen individuele contractonderhandelingen worden gevoerd en dat er geen (lever-)exclusiviteit is. Er wordt opgemerkt dat de opnamehoeveelheid onbekend is, omdat deze afhangt van de vraag en de ontwikkeling van het aantal verzekerden, van het voorschrijfgedrag van artsen en van het afgifts- en voorraadgedrag van de openbare apotheken. Minimale opnamehoeveelheden worden daarom niet gegarandeerd. Geïnteresseerde farmaceutische ondernemers kunnen de deelnamepapieren via de projectruimte van het Duitse Vergunningportaal (DTVP) downloaden. Daarvoor is eerst een aanvraag om toegang tot de projectruimte vereist. Na vrijgave door de opdrachtgever kunnen de deelnamepapieren vervolgens worden ingevuld. Over de inhoud van de deelnamepapieren - in het bijzonder over de inhoud van de kortingsovereenkomst en de daarin genoemde kortingen - moet absoluut zwijgen worden. Een volledige of gedeeltelijke doorgeef of beschikbaarstelling van inhoud van de deelnamepapieren aan of voor derden vereist de voorafgaande schriftelijke toestemming van de opdrachtgever. Indien van deelname wordt afgezien, moeten alle documenten onmiddellijk gegevensbeschermend worden vernietigd. De in te dienen documenten zijn te vinden in de in de projectruimte achtergelegde documenten "Aanschrijving" en "Uitleg van de contractvoorwaarden". De communicatie, inclusief de overzending van de deelnamepapieren, vindt elektronisch plaats via het Vergunningportaal DTVP; details hierover zijn uit de eerder genoemde documenten te halen. Eventuele afwijkende aanduidingen in de opdrachtbekendmaking zijn technisch van aard en hebben geen bindende werking. Deelnameaanvragen kunnen voor het eerst tot 6 oktober 2026 worden ingediend. Alle verdere inzendtermijnen zijn te vinden in de in de projectruimte achtergelegde bijlage "Inzendtermijnen". Valt de dag van de inzendtermijn op een zaterdag, zondag of een nationaal wettelijke feestdag, dan treedt in plaats van een zodanige dag de volgende werkdag. Bij verstekelijke ontvangst worden de ingediende deelnameaanvragen bij de volgende inzendtermijn in overweging genomen. De kortingsovereenkomst eindigt, onafhankelijk van de datum van het sluiten van de overeenkomst, spätestens op 31 oktober 2027. De opdrachtgever behoudt zich het recht voor om het Open-House-procedé voor te beëindigen, in het bijzonder in geval van het sluiten van exclusieve kortingsovereenkomsten; in dat geval eindigen de reeds gesloten kortingsovereenkomsten volgens de contractuele bepalingen. Volgens de ervaring van de opdrachtgever treden exclusieve kortingsovereenkomsten in de regel 8 tot 12 maanden na de publicatie van de betreffende opdrachtbekendmaking in het Supplement tot het Amtsblatt van de Europese Unie in werking.