Polen – Analysatoren – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Het object van de aanbesteding is: „Huur van analysatoren met levering van reagensen en levering van tests voor het Diagnostisch Laboratorium van het Olmedica Ziekenhuis in Olecko Sp. z o. o.” 2. Het gedetailleerde object van de aanbesteding is vastgesteld in de beschrijving van het object van de aanbesteding, die bijlage nr 4 van de SWZ en het contractmodel, dat bijlage nr 2, 2a en 2b van de SWZ is. 3. De in bijlage nr 4 van de SWZ genoemde schattingen kunnen afnemen, afhankelijk van de behoefte van de opdrachtgever. De opdrachtgever is niet verplicht om de resterende onvervulde goederen in de looptijd van het contract te bestellen vanwege de verminderde behoefte. 4. Het object van de aanbesteding moet de eisen voldoen die zijn vastgesteld in de wet van 7 april 2022 over medische hulpmiddelen (d.w.z. J. U. 2024 poz. 1620 met wijzigingen), moet beschikken over documenten die de handel en het gebruik in Polen toestaan, in het bijzonder moeten ze zijn gemarkeerd met het CE-merk, en als de conformiteitsbeoordeling is uitgevoerd onder toezicht van een notificerende eenheid, moet naast het CE-merk de identificatienummer van de betreffende eenheid worden geplaatst. De uitvoerder zal op elk verzoek van de opdrachtgever bevestigde kopieën van de vergunningen (certificaten) leveren, en als het object van de aanbesteding niet is ingedeeld als medisch hulpmiddel en volgens Europese richtlijnen en de wet op medische hulpmiddelen niet is onderworpen aan conformiteitsverklaringen en niet is onderworpen aan enige inschrijving in het register, zal de opdrachtgever de betreffende verklaringen indienen wanneer de opdrachtgever dit zal eisen. 5. De opdrachtgever vereist dat de aangeboden producten de eisen voldoen die zijn vastgesteld in de geldende wetgeving, zijn toegelaten voor de handel en beschikken over de wettelijk verplichte geldige documenten die de toelating tot gebruik op het grondgebied van Polen bevestigen.