Duitsland – Onderzoek en ontwikkeling, en aanverwante adviezen – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

De Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB), het Nationale Metrologie Instituut van Duitsland, voert het project "Upgrading of Quality Infrastructure in Africa II" uit in opdracht van de Duitse Federale Ministerie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling (BMZ). Het project heeft tot doel de kwaliteitsinfrastructuur in de farmaceutische sector van Afrika te versterken door regulerende systemen te ondersteunen, kwaliteitsnormen te harmoniseren en toegang te verbeteren tot veilige, effectieve en hoogwaardige medische producten. De Commissie van de Afrikaanse Unie is de politieke partner van het project. Een belangrijke partner is de African Medicines Agency (AMA), een gespecialiseerd agentschap van de Afrikaanse Unie dat is opgericht onder de AMA-verdrag. De AMA ondersteunt de lidstaten van de Afrikaanse Unie en Nationale Regulerende Autoriteiten (NRAs) bij het versterken van regulerende systemen, het bevorderen van regulerende harmonisatie, betrouwbaarheid en wederzijdse erkenning, terwijl het lokale farmaceutische productie en gezondheidsinnovatie bevordert. Met hoofdkantoor in Kigali, Rwanda, coördineert de AMA continentale regulerende samenwerking, capaciteitsopbouw, pharmacovigilance, kwaliteitsmanagement, markttoezicht en voorbereiding op noodgevallen in nauwe samenwerking met AU-lidstaten, Regionale Economische Gemeenschappen (RECs) en internationale partners. De Embedded Expert zal de operationele implementatie van het continentale regulerende coördinatiebevel van AMA ondersteunen, terwijl hij bijdraagt aan door PTB ondersteunde activiteiten die zijn afgestemd op de strategische prioriteiten en goedgekeurde werkplannen van AMA. De expert zal institutioneel zijn geïntegreerd binnen AMA onder zijn administratieve toezicht, terwijl hij nauwe technische coördinatie met PTB behoudt. De rol richt zich op het versterken van regulerende coördinatie, het ondersteunen van de implementatie van strategische initiatieven en het bijdragen aan de ontwikkeling van technische hulpmiddelen, kennisproducten en controle systemen. Alle uitkomsten die tijdens de opdracht zijn ontwikkeld, blijven het intellectueel eigendom van de African Medicines Agency.