Duitsland – Onderzoek en ontwikkeling, en aanverwante adviezen – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

De Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB), het Nationale Metrologie Instituut van Duitsland, voert het project "Upgrading of Quality Infrastructure in Africa II" uit namens het Duitse Federale Ministerie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling (BMZ). Het project heeft tot doel de kwaliteitsinfrastructuur in de farmaceutische sector van Afrika te versterken door regulerende systemen te ondersteunen, kwaliteitsnormen te harmoniseren en de toegang tot veilige, effectieve en hoogwaardige medische producten te verbeteren. De Commissie van de Afrikaanse Unie is de politieke partner van het project. Een sleutelpartner is de African Medicines Agency (AMA), een gespecialiseerd agentschap van de Afrikaanse Unie, ingesteld onder de AMA Treaty. De AMA ondersteunt de lidstaten van de Afrikaanse Unie en de Nationale Regulerende Autoriteiten (NRAs) bij het versterken van regulerende systemen, het bevorderen van regulerende harmonisatie, betrouwbaarheid en wederzijdse erkenning, terwijl ze de lokale farmaceutische productie en gezondheidsinnovatie bevorderen. Met zijn hoofdkantoor in Kigali, Rwanda, coördineert de AMA continentale regulerende samenwerking, capaciteitsontwikkeling, farmacovigilantie, kwaliteitsbeheer, markttoezicht en noodbereidheid in nauwe samenwerking met AU lidstaten, Regionale Economische Gemeenschappen (RECs) en internationale partners. De Embedded Expert zal de operationele implementatie van het continentale regulerende coördinatiemandaat van de AMA ondersteunen, terwijl hij bijdraagt aan door PTB ondersteunde activiteiten die zijn afgestemd op de strategische prioriteiten en goedgekeurde werkplannen van de AMA. De expert zal institutioneel geïntegreerd zijn binnen de AMA onder zijn administratieve toezicht, terwijl hij een nauwe technische coördinatie met PTB onderhoudt. De rol richt zich op het versterken van regulerende coördinatie, ondersteuning van de implementatie van strategische initiatieven en bijdragen aan de ontwikkeling van technische hulpmiddelen, kennisproducten en monitoringsystemen. Alle uitvoeringen die tijdens de opdracht worden ontwikkeld, blijven het intellectuele eigendom van de African Medicines Agency.