Duitsland – Farmaceutische producten – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Aflibercept DFL (ATC-Code nach WHO: S01LA05; ausgenommen 114,3 mg/ml)

Doel van deze publicatie is het sluiten van niet-exclusieve kortingsovereenkomsten volgens § 130a Abs. 8 SGB V over geneesmiddelen met de werkzame stof Aflibercept als injectielossing in een doorsteekfles (ATC-code volgens WHO: S01LA05; 114,3 mg/ml uitgesloten). De overeenkomst wordt afgesloten in het kader van een zogenaamd Open-House-model, dat wil zeggen dat een overeenkomst binnen de deelnemingsperiode openstaat voor alle geïnteresseerde farmaceutische bedrijven, mits deze de deelnemingsvoorwaarden voldoen en aanvaarden. Dit heeft tot gevolg dat er geen individuele contractonderhandelingen plaatsvinden en dat er geen (lever-)exclusiviteit bestaat. Er wordt opgemerkt dat de opnamehoeveelheid onbekend is, omdat deze afhangt van de vraag en de ontwikkeling van het aantal verzekerden, van het voorschrijfgedrag van de artsen en van het afgav- en voorraadgedrag van de openbare apotheken. Minimale opnamehoeveelheden worden daarom niet gegarandeerd. Geïnteresseerde farmaceutische ondernemers kunnen de deelnemingsdocumenten downloaden via de projectruimte van het Duitse Aanbestedingsportaal (DTVP). Daarvoor is eerst een aanvraag voor toegang tot de projectruimte vereist. Na vrijgave door de opdrachtgever kunnen de deelnemingsdocumenten vervolgens worden ingezien. Over de inhoud van de deelnemingsdocumenten - in het bijzonder over de inhoud van de kortingsovereenkomst en de daarin genoemde kortingen - is absoluut stilzwijgen te bewaren. Een volledige of gedeeltelijke doorgeef of beschikbaarstelling van inhoud van de deelnemingsdocumenten aan of voor derden vereist de voorafgaande schriftelijke toestemming van de opdrachtgever. Indien van deelname wordt afgezien, zijn alle documenten onmiddellijk gegevensbeschermend te vernietigen. De in te dienen documenten zijn te vinden in de in de projectruimte opgeslagen documenten "Aanschrijving" en "Uitleg van de contractvoorwaarden". De communicatie, inclusief de overdracht van de deelnemingsdocumenten, verloopt elektronisch via het aanbestedingsportaal DTVP; details hierover zijn te vinden in de eerder genoemde documenten. Mogelijke afwijkende aanduidingen in de opdrachtbekendmaking zijn technisch van aard en hebben geen bindende kracht. Deelnemingsaanvragen kunnen voor het eerst tot 2 december 2026 worden ingediend. Alle verdere ingediendingsfristen zijn te vinden in de bijlage "Indiendingsfristen" die in de projectruimte is opgeslagen. Valt de dag van de ingediendingsfrist op een zaterdag, zondag of een algemeen wettelijk feestdag, dan treedt in plaats van die dag de volgende werkdag. Bij vertraagd ontvangst worden de ingediende deelnemingsaanvragen bij de volgende ingediendingsfrist in overweging genomen. De kortingsovereenkomst eindigt, onafhankelijk van de datum van het contract, op 31 december 2027. De opdrachtgever behoudt zich het recht voor om het Open-House-procedé voor te beëindigen, met name in geval van het sluiten van exclusieve kortingsovereenkomsten; in dat geval eindigen de reeds gesloten kortingsovereenkomsten volgens de contractuele bepalingen. Volgens de ervaring van de opdrachtgever treden exclusieve kortingsovereenkomsten meestal 8 tot 12 maanden na de publicatie van de betreffende opdrachtbekendmaking in het Supplement tot het Amtsblatt der Europäischen Union in werking.