Duitsland – Farmaceutische producten – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Ranibizumab DFL (ATC-Code nach WHO: S01LA04)

Onderwerp van deze publicatie is het sluiten van niet-exclusieve kortingsovereenkomsten volgens § 130a, lid 8, SGB V over geneesmiddelen met de werkzame stof Ranibizumab als 10 mg/ml injectieoplossing in een doorsteekfles (ATC-code volgens WHO: S01LA04). Het contract wordt afgesloten in het kader van een zogenaamd Open-House-model, dat wil zeggen dat een contractafsluiting binnen de deelnemingsperiode open staat voor alle geïnteresseerde farmaceutische bedrijven, mits deze de deelnemingsvoorwaarden voldoen en aanvaarden. Dit heeft tot gevolg dat er geen individuele contractonderhandelingen plaatsvinden en dat er geen (lever-)exclusiviteit bestaat. Er wordt opgemerkt dat de aankoophoeveelheid onbekend is, omdat deze afhangt van de vraag en de ontwikkeling van het aantal verzekerden, van het receptuitschrijfgedrag van de artsen en van het afgifte- en voorraadgedrag van de openbare apotheken. Minimumaankoophoeveelheden worden daarom niet gegarandeerd. Geïnteresseerde farmaceutische ondernemers kunnen de deelnemingsdocumenten downloaden via de projectruimte van het Duitse Aanbestedingsportaal (DTVP). Hiervoor is eerst een aanvraag voor toegang tot de projectruimte nodig. Na vrijgave door de opdrachtgever kan vervolgens toegang tot de deelnemingsdocumenten worden verkregen. Over de inhoud van de deelnemingsdocumenten - in het bijzonder over de inhoud van de kortingsovereenkomst en de daarin genoemde kortingen - is absoluut stilzwijgen te bewaren. Een volledige of gedeeltelijke doorgeef of beschikbaarstelling van inhoud van de deelnemingsdocumenten aan of voor derden vereist de voorafgaande schriftelijke toestemming van de opdrachtgever. Indien er van deelname wordt afgezien, zijn alle documenten onmiddellijk gegevensbeschermend te vernielen. De in te dienen documenten zijn te vinden in de in de projectruimte achtergelegde documenten "Aanschrijving" en "Uitleg van de contractvoorwaarden". De communicatie, inclusief de overdracht van de deelnemingsdocumenten, verloopt elektronisch via het aanbestedingsportaal DTVP; details hierover zijn te vinden in de eerder genoemde documenten. Eventuele afwijkende aanduidingen in de opdrachtbekendmaking zijn technisch van aard en hebben geen bindende werking. Deelnemingsaanvragen kunnen voor het eerst tot 2 december 2026 worden ingediend. Alle verdere inlevertermijnen zijn te vinden in de in de projectruimte achtergelegde bijlage "Inlevertermijnen". Valt de dag van de inlevertermijn op een zaterdag, zondag of een landelijk wettelijke feestdag, dan treedt in plaats van die dag de volgende werkdag. Bij vertraagd ontvangst worden de ingediende deelnemingsaanvragen bij de volgende inlevertermijn in overweging genomen. De kortingsovereenkomst eindigt, onafhankelijk van de datum van de contractafsluiting, op 31 december 2027. De opdrachtgever behoudt zich het recht voor om het Open-House-procedé voor te beëindigen, in het bijzonder in geval van het sluiten van exclusieve kortingsovereenkomsten; in dat geval eindigen de reeds gesloten kortingsovereenkomsten volgens de contractuele bepalingen. Volgens de ervaring van de opdrachtgever treden exclusieve kortingsovereenkomsten doorgaans 8 tot 12 maanden na de publicatie van de betreffende opdrachtbekendmaking in het Supplement tot het Amtsblatt der Europäischen Union in werking.