Duitsland – Farmaceutische producten – Open house Arzneimittelrabattverträge Infliximab, in der Wirkstärke 120mg, ATC L04AB02

Het gaat niet om een open procedure, maar om een zogenaamd open-house-model! Het formulier voor de open procedure wordt alleen gebruikt omdat er geen formulier voor het open-house-model bestaat. Contracten die in het open-house-model worden gesloten, vallen niet onder het aanbestedingsrecht vanwege het ontbreken van een selectiebesluit. Een onderwerping aan aanbestedingsrechtelijke regelingen is niet verbonden met het gebruik van dit formulier. De AOK Bayern heeft de intentie om met alle geïnteresseerde farmaceutische bedrijven niet-exclusieve kortingsovereenkomsten over de werkzame stof Infliximab, in de sterkte 120 mg, ATC L04AB02, volgens § 130a Abs. 8 SGB V te sluiten. De AOK Bayern biedt alle geïnteresseerde farmaceutische bedrijven die de hieronder genoemde eisen voldoen, de mogelijkheid om identieke en niet-individueel onderhandelbare kortingsovereenkomsten af te sluiten. De vroegst mogelijke begindatum van het contract is 01.11.2026, alle contracten eindigen op 31.10.2028. Een contract kan tijdens deze looptijd op elk moment worden afgesloten, maar ten laatste op 03.09.2028. De contracten kunnen met een termijn van één maand met ingang van de maandeinde worden opgezegd. Bij inwerkingtreding van een door een bundeswijd of landelijk, in een open procedure afgesloten kortingsovereenkomst over geneesmiddelen met de betreffende werkzame stof, vallen de open-house-overeenkomsten automatisch buiten de betreffende looptijd. Een contract wordt afgesloten met alle geïnteresseerde farmaceutische bedrijven die hun geschiktheid aantonen door een ingevuld en ondertekend eigenverklaring van betrouwbaarheid. Het farmaceutische bedrijf dient de ingevulde en ondertekende (de vertegenwoordigingsmacht van de ondertekenaar moet uit de handelsregisteruittrek blijken, anders moet een machtiging worden ingediend) contract, samen met de ingevulde en ondertekende bijlage "Bepaling van de contractuele geneesmiddelen" en de ingevulde en ondertekende eigenverklaring van betrouwbaarheid in te dienen. De documenten kunnen ofwel op papier met de hand ondertekend of elektronisch met een geavanceerde elektronische handtekening worden ingediend. Op papier met de hand ondertekende documenten moeten in dubbel exemplaar in origineel worden verzonden naar het volgende adres: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München Elektronische documenten met een geavanceerde elektronische handtekening moeten via de communicatie- sectie in het aanbestedingsportaal www.dtvp.de worden ingediend. Bij ontvangst van volledige en correcte documenten tot 03 van elke maand, vindt de contractbegindatum plaats op de eerste dag van de volgende maand, anders op de eerste dag van de daaropvolgende maand. Bij op papier met de hand ondertekende documenten moet een verzending van de volledige, ingevulde en ondertekende documenten vooraf als scan naar het e-mailadres [email protected] of via de communicatie- sectie in het aanbestedingsportaal www.dtvp.de worden verzonden, indien de volledige en correcte originele documenten in papiervorm tot 10 van de maand bij de AOK Bayern, de aanbestedingsafdeling, zijn ontvangen. Neem de invulhandleiding in acht, die onder www.dtvp.de bij de aanbestedingsdocumenten is beschikbaar. Geïnteresseerde farmaceutische bedrijven kunnen in de projectruimte voor het open-house-procedé op het portal www.dtvp.de de vrijgave van de aanbestedingsdocumenten aanvragen. Een link naar het portal bevindt zich in deze bekendmaking. Als potentieel contractpartner komen uitsluitend farmaceutische bedrijven in aanmerking. De documenten van het open-house-procedé worden uitsluitend aan farmaceutische bedrijven als potentieel contractpartner vrijgegeven en dienen strikt vertrouwelijk te worden behandeld. Door het aanvragen van de vrijgave door de bedrijven wordt de vertrouwelijke behandeling van de documenten bevestigd.