Polen – Farmaceutische producten – Dostawa produktów leczniczych stosowanych w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) w ramach programów lekowych

1. Het object van de aanbesteding zijn succesieve leveringen, uitgevoerd op basis van lopende bestellingen van de opdrachtgever, van geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH), — in het kader van geneesmiddelenprogramma's, verdeeld in delen (taken) van de aanbesteding, die omvatten: Taak nr 1- Geneesmiddelenprogramma voor de behandeling van PAH Taak nr 2- Geneesmiddelenprogramma voor de behandeling van PAH Taak nr 3- Geneesmiddelenprogramma voor de behandeling van PAH Taak nr 4- Geneesmiddelenprogramma voor de behandeling van PAH Taak nr 5- Geneesmiddelenprogramma voor de behandeling van PAH Taak nr 6- Geneesmiddelenprogramma voor de behandeling van PAH Taak nr 7- Geneesmiddelenprogramma voor de behandeling van PAH Een gedetailleerde beschrijving van het object van de aanbesteding, inclusief assortiment, doseringen, vormen en hoeveelheden, wordt bepaald door Bijlage nr 2 bij SWZ – Assortimentprijsformulier. 2. Het assortiment dat object van de aanbesteding is, moet toegelaten zijn voor de handel en het gebruik op het grondgebied van de Republiek Polen overeenkomstig de wet van 6 september 2001 – Farmaceutisch recht (geconsolideerde tekst: J.O. 2026 poz. 612 met latere wijzigingen). De uitvoerder is verplicht om alle door de wet vereiste documenten te hebben die de aangeboden geneesmiddelen toelaten tot de handel en deze op verzoek van de opdrachtgever te tonen (met uitzondering van geneesmiddelen die in het kader van definitieve import worden ingevoerd). 3. In de ingediende offers moet de handelsnaam van het preparaat, de verpakkingsgrootte, de naam van de producent, de GTIN/EAN-code, het nummer van de toelatingsvergunning en gedetailleerde informatie over het product worden opgenomen. Als het aangeboden medicijnverpakking een andere eenheid (bijvoorbeeld tabletten, ampullen) bevat, is de uitvoerder verplicht om de hoeveelheid verpakkingen overeenkomstig om te rekenen. Bij ontvangst van een onvolledig aantal verpakkingen, moet de hoeveelheid worden afgerond naar een volwaardig verpakking. De in het Assortimentprijsformulier aangegeven EAN-code (GTIN) heeft een informatieve functie en dient ter identificatie van het aangeboden product op de datum van inbreng van het bod. Een verandering van de EAN-code (GTIN) tijdens de geldingsduur van de overeenkomst, die voortvloeit uit een verandering van de verpakkingsgrootte, distributie of handelsnaam, bij behoud van dezelfde werkzame stof, dosis, farmaceutische vorm en nummer van de toelatingsvergunning, vormt geen verandering van de inhoud van het bod of van de overeenkomst. 4. De opdrachtgever staat het vervangen van tabletten door kapsels (en omgekeerd) en het vervangen van ampullen door fiool (en omgekeerd) toe, mits dezelfde geneesmiddelenvorm wordt behouden. Het vervangen van geneesmiddelen met verlengde werking en gemodificeerde afgifte door een geneesmiddel in de vorm van een klassieke tablet, draagtablet of kapsel is echter niet toegestaan. 5. De opdrachtgever vergt dat om de veiligheid van de farmacotherapie te waarborgen verschillende doseringen van hetzelfde geneesmiddel dat in één taak is opgenomen, afkomstig zijn van dezelfde producent - dit geldt voor dezelfde geneesmiddelenvorm. Bovendien: De opdrachtgever voorziet in een uitbreiding van de aanbesteding overeenkomstig art. 441, sectie 1, van de Pzp-wet in verband met het verhogen van de hoeveelheden van de verschillende assortimenten, met inachtneming van het karakter en de specifieke aard van de aanbesteding, en met inachtneming van de veranderende werkelijke behoefte. In verband hiermee houdt de opdrachtgever het recht voor om van het optie recht gebruik te maken om de hoeveelheid van het aanbestedingsobject tijdens de uitvoering van de overeenkomst te verhogen tot 50% (afhankelijk van de assortimentpositie), ten opzichte van de hoeveelheden die het object van de basisaanbesteding vormen. De uitvoerder verplicht zich in zo'n geval de opdrachtgever in staat te stellen om extra hoeveelheden van het aanbestedingsobject te kopen onder dezelfde voorwaarden als de leveringen die de basisaanbesteding omvatten. De opdrachtgever kan van het optierecht in geheel of gedeeltelijk gebruik maken. Het optierecht is een recht van de opdrachtgever, waarvan deze kan, maar niet hoeft gebruik te maken in het kader van de uitvoering van de overeenkomst. Als de opdrachtgever niet van het optierecht gebruik maakt, staan de uitvoerders geen rechten toe op deze grond. De aanbesteding in het kader van de optie is een eenzijdig recht van de opdrachtgever, dus het niet gebruiken van het optierecht door de opdrachtgever vormt geen basis voor de uitvoerder om enige rechten op te eisen tegenover de opdrachtgever. De aanbesteding die onder het optierecht valt, zal de uitvoerder moeten uitvoeren na ontvangst van een melding van de opdrachtgever dat deze van het optierecht wil gebruik maken, met het aantal x (naam van het assortiment) in het kader van het optierecht van de opdrachtgever. De regels voor de uitvoering van de aanbesteding die onder het optierecht valt, zijn dezelfde als die die van toepassing zijn bij de uitvoering van de basisaanbesteding. De opdrachtgever houdt eveneens vast dat de eenheidsprijzen die onder de optie vallen, dezelfde zijn als in de basisaanbesteding en onveranderd blijven tijdens de gehele duur van de uitvoering van de overeenkomst. Bij gebruik van het optierecht, is een wijziging van de overeenkomst of het sluiten van een afzonderlijke overeenkomst