België – Afwerking van gebouwen – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

Deze aanbesteding is een gemengde openbare aanbesteding die betrekking heeft op de organisatie, inrichting en uitrusting van het apotheek/schone ruimte gedeelte, inclusief de bijbehorende technische ruimtes, binnen de Klinik St. Josef in Saint-Vith. Het omvat twee lots van werken en een lot dat hoofdzakelijk bestaat uit leveringen. De aanbesteding gaat niet alleen over het creëren van een gecontroleerde omgeving van het type schone ruimte, maar ook over de volledige inrichting van de betrokken hospitalen apotheek, de schone ruimte, hun bijbehorende technische ruimtes, evenals de apparatuur, meubels, technische apparaten, aansluitingen, afwerkingen en accessoires die nodig zijn voor hun conform, veilig en operationeel functioneren. De aanbesteding omvat alle werken, leveringen, diensten, onderwerpen en middelen die nodig zijn voor de volledige en conforme uitvoering van de werken, ruimtes, installaties en apparatuur zoals beschreven in het bijgevoegde bijzondere technische specificaties, de technische clausules, de tekeningen, de samenvattende meting en de andere documenten van de aanbesteding. De aanbesteding is verdeeld in drie lots: Lot 1 - Sloopwerken: omvatten de voorbereidende werken, het demonteren, de sloopwerken, het verwijderen, de voorlopige beschermingen en alle diensten die nodig zijn voor het vrijmaken van de gebieden die betrokken zijn bij de werken. Lot 2 - Afwerking en techniek: omvatten de afwerkingen, de speciale technieken, de apparatuur, het vaste of geïntegreerde meubilair en de apparaten die nodig zijn voor de inrichting van de apotheek, de schone ruimte en hun bijbehorende technische ruimtes. Lot 2 omvat alle diensten van afwachten, reservatie, aansluiting, aanpassing, interface en coördinatie die nodig zijn voor de integratie van de isolatoren van lot 3, binnen de grenzen zoals bepaald door de documenten van de aanbesteding. Lot 3 - Isolatoren: omvatten de uitvoeringsstudies, de levering, de bezorging, de manipulatie, de installatie, de eigen aansluitingen, de parameterinstelling, de ingebruikname, de tests, de kwalificatie, de documentatie, de opleiding, de garantie en het onderhoud van de farmaceutische bereidingsisolatoren, evenals alle interface diensten die nodig zijn voor hun integratie. Prestatiegericht benaderen van toepassing op lots 2 en 3: De technische voorschriften en de posten van de bijlagen betreffende lot 2 en lot 3 zijn, afhankelijk van de situatie, geformuleerd in termen van prestaties om te bereiken, functionele eisen of een combinatie van die met technische, constructieve en normatieve voorschriften. De minimale eisen, prestaties, resultaten, toleranties, exploitatievoorwaarden, controle methoden en bewijsdocumenten zijn gespecificeerd in de technische clausules, de tekeningen, de bijlagen en de andere documenten van de aanbesteding. Voor lots 2 en 3 bepaalt de aanbieder, dimensioneert en sluit in zijn aanbod de volledige uitvoeringsstudies, leveringen, apparatuur, accessoires, interfaces, werken en bijkomstige diensten, instellingen, tests, controles, kwalificaties, documenten en andere middelen die nodig zijn om de vereiste prestaties en resultaten te bereiken en te bewijzen. Voor lot 3 omvat deze verplichting in het bijzonder het ontwerp van de uitvoering, de dimensionering, de configuratie en de functionele integratie van de isolatoren, evenals hun compatibiliteit met de installaties en prestaties van lot 2. De voorgestelde oplossingen voldoen aan de minimale eisen, de architectonische en technische beperkingen, de normen en regelgeving, de regels van de kunst en de exploitatievoorwaarden die eigenaar zijn aan een hospitalen apotheek die een gecontroleerde omgeving en een schone ruimte omvat. De werken worden uitgevoerd in een actief hospitalen milieu. De aanbestedder moet dus rekening houden met de specifieke beperkingen die verband houden met de continuïteit van de zorg, het behoud van de hospitalen activiteit, de veiligheid van de patiënten, het personeel en de bezoekers, de bescherming van gevoelige apparatuur, evenals de beperking van hinder, stof, trillingen, technische onderbrekingen en besmettingsrisico's. Alle diensten moeten worden uitgevoerd conform de regels van de kunst, de van toepassing zijnde wettelijke en regelgeving, de geldende normen en de specifieke eisen van hospitalen apotheken en gecontroleerde omgevingen. De schone ruimte en de installaties die bijdragen aan hun prestaties moeten conform zijn aan de eisen zoals gedefinieerd in de AR 30/09/2020 Bijlagen III PICS richtlijn betreffende de goede bereiding van steriele medicijnen, zoals gespecificeerd in de technische clausules van de aanbesteding, evenals de instructies van de opdrachtgever, de projectauteurs, de veiligheid-gezondheidcoördinator en, indien van toepassing, de controleorganen. Lot 3 betreffende isolatoren: De levering, de gespecialiseerde installatie, de ingebruikname en de eigen kwalificatie van de farmaceutische bereidingsisolatoren maken deel uit van de huidige aanbesteding onder lot 3. De winnaars van lots 2 en 3 coördineren de reservaties, afwachten, voedingen, aansluitingen, evacuaties, interfaces met de luchtbehandeling en andere technieken, constructieve aanpassingen, leverings- en manipulatie toegang, geïntegreerde tests en kwalificatie operaties.