Polen – Antineoplastische middelen – Dostawa leków onkologicznych dla Wojewódzkiego Szpitala im. Zofii z Zamoyskich Tarnowskiej w Tarnobrzegu

I. Voorwerp van de aanbesteding: Voorwerp van de aanbesteding is de levering van oncologische geneesmiddelen voor het Wojewódzki Szpital im. Zofii z Zamoyskich Tarnowskiej in Tarnobrzeg, verdeeld over 6 pakketten. II. Beschrijving van de voorwerp van de aanbesteding: 1. CPV-code volgens de Gemeenschappelijke Woordenlijst voor Aanbestedingen: 33652100-6 Anticancermiddelen 2. De gedetailleerde beschrijving van de voorwerp van de aanbesteding is opgenomen in Bijlage nr 2 van SWZ – Prijsformulier. 3. De in het SWZ prijsformulier genoemde handelsnamen zijn voorbeeldnamen. De aanbestedende partij stelt het indienen van vergelijkbare aanbiedingen toe, dat wil zeggen farmaceutisch en therapeutisch vergelijkbare. De basisbegrippen en definities met betrekking tot de bio-vergelijkbaarheid van geneesmiddelen zijn aangepast volgens Kaliszana en Janickiego. Farmaceutische vergelijkbaarheid Farmaceutische vergelijkbaarheid houdt in dat de vergelijkbare geneesmiddelen dezelfde hoeveelheid geneesmiddel bevatten in dezelfde (of in een fundamenteel vergelijkbare - bijvoorbeeld tabletten, kapsels) geneesmiddelvorm, die voldoen aan dezelfde vergelijkbare normen en die bedoeld zijn voor toediening op dezelfde manier; farmaceutische vergelijkbaarheid stelt therapeutische vergelijkbaarheid niet voorwaarde, omdat verschillen in de aanvullende stoffen en het productieproces kunnen leiden tot verschillen in oplossing en biodisponibiliteit, en daarmee in de werking van het farmaceutisch middel. Therapeutische vergelijkbaarheid Twee middelen zijn therapeutisch vergelijkbaar, als ze farmaceutisch vergelijkbaar zijn en als hun effecten na toediening in dezelfde dosis in termen van effectiviteit en veiligheid zoals verwacht op basis van de juiste studies. 4. De voorwaarden voor de levering van de voorwerp van de aanbesteding zijn vastgelegd in het “Project overeenkomst” dat bijlage nr 8 van SWZ is.