Duitsland – Hart-longmachine – Rahmenvertrag für Herz-Lungen-Maschinen und Hypothermiegeräte

Onderwerp van het aanbestedingsproceduur is het afsluiten van een kaderovereenkomst voor de levering van hart-longmachines, inclusief de bijbehorende hypothermieapparaten en oplaadstations voor de Kliniek voor Hart- en Thoraxchirurgie van het Universitätsklinikum Magdeburg. Via de kaderovereenkomst worden er gedurende de looptijd van de overeenkomst waarschijnlijk in totaal zeven hart-longmachines en zes hypothermieapparaten door individuele afroepen aangekocht. De concrete aankoop vindt plaats op basis van de werkelijke behoefte van de opdrachtgever. De opdrachtnemer heeft de overeenkomstobjecten volledig, bedrijfsbereid en functioneel te leveren. Er is een inzetbare totale oplossing verschuldigd, die alle apparaten, componenten, bijbehorende onderdelen, interfaces en andere onderdelen omvat die nodig zijn voor de bestemde en veilige bedrijfsvoering. Tot de prestatieomvang behoren onder meer de vakkundige levering, opstelling, installatie en ingebruikname van de apparaten, evenals de vereiste instructie van het door de opdrachtgever aangewezen personeel in de veilige en bestemde toepassing. Alle hiervoor benodigde prestaties en onderdelen zijn in de prestatieomvang inbegrepen. De opdrachtnemer moet bij de prestatieverlening alle op het maatschappelijk relevante moment geldende wettelijke en overheidsmatige eisen, evenals de relevante medische producten, veiligheidstechnische en technische voorschriften, normen en richtlijnen naleven. Dit geldt in het bijzonder voor de eisen aan medische producten en hun veilige bedrijfsvoering in het klinische milieu. De kaderovereenkomst wordt afgesloten met een looptijd van vier jaar. De concrete hoeveelheden worden gedurende de looptijd van de overeenkomst overeenkomstig de werkelijke behoefte door individuele afroepen uit de kaderovereenkomst besteld.