Bulgarije – Diverse geneesmiddelen – Доставка на медикаменти – лекарствени продукти за нуждите на ЦСМП – Плевен

De openbare aanbesteding betreft de levering van geneesmiddelen - farmaceutische producten voor de behoefte van het Centrum voor Spoedmedische Hulp – Pleven, voor het verlenen van spoedmedische hulp. De soorten en vormen zijn aangegeven in de technische specificatie, die is toegevoegd aan de documentatie voor deelname. De leveringen moeten periodiek plaatsvinden, op aanvraag van de opdrachtgever (plannen – maandelijks en spoed – bij noodzaak) overeenkomstig de concrete behoefte van de opdrachtgever. Voor de termijn van uitvoering van de opdracht, moeten geneesmiddelen – farmaceutische producten volgens de in de technische specificatie genoemde soorten, worden geleverd overeenkomstig concrete aanvragen van de opdrachtgever, overeenkomstig de behoefte bij het verlenen van spoedmedische hulp. De geneesmiddelen moeten voldoen aan de eisen van de Wet op farmaceutische producten voor de menselijke geneeskunde (WFPMG) en moeten een geldig gebruikersvergunning in het land hebben, uitgegeven volgens de WFPMG of Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (art. 23, lid 1 van de WFPMG) en een vrijstellingcertificaat voor elk partij, uitgegeven door een gekwalificeerd persoon volgens de WFPMG, dat bevestigt dat het partij farmaceutisch product is geproduceerd en gecontroleerd in overeenstemming met de eisen van de gebruikersvergunning volgens de WFPMG. In geval van verlopen van de gebruikersvergunning van een farmaceutisch product gedurende het betreffende jaar/jaar waarin de openbare aanbesteding wordt uitgevoerd, verklaart de deelnemer, in overeenstemming met art. 55, lid 6 van de WFPMG, dat de hoeveelheden van het farmaceutisch product beschikbaar zijn voor de duur van de actie van het contract of andere equivalente standaarden, in de toepasselijke gevallen. Ze moeten een vastgestelde prijs hebben, overeenkomstig art. 258, lid 1 van de WFPMG; Het verpakkingsmateriaal van de farmaceutische producten moet voldoen aan de eisen van Hoofdstuk VI "Verpakkingen en bijslagen van farmaceutische producten" van de WFPMG. Er mogen alleen farmaceutische producten worden geleverd die een gebruikersvergunning/registratiebewijs hebben, volgens de Wet op farmaceutische producten voor de menselijke geneeskunde (WFPMG) of Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad, en waarvoor de gebruikersvergunning/registratiebewijs geldig is, d.w.z. de termijn van de gebruikersvergunning/registratiebewijs is niet verlopen, en de werking van de gebruikersvergunning/registratiebewijs is niet beëindigd, waarvoor de uitvoerder moet toezien, hij is verantwoordelijk voor het naleven en respecteren van deze eis, bij de uitvoering van de opdracht. De geneesmiddelen – farmaceutische producten, die worden geleverd, moeten binnen de verloopdatum zijn, waarbij de resterende verloopdatum van de laatste, op het moment van levering, niet korter mag zijn dan ½ van de door de fabrikant aangegeven verloopdatum. De leveringen van geneesmiddelen moeten plaatsvinden in overeenstemming met de wettelijke eisen, waaronder de Wet op farmaceutische producten voor de menselijke geneeskunde (WFPMG), en Besluit nr. 25 van 4.11.1999 voor het verlenen van spoedmedische hulp, waaronder Bijlage nr. 1 bij art. 10, lid 1 van dezelfde. De leveringen van geneesmiddelen moeten plaatsvinden in overeenstemming met de aanvragen van de opdrachtgever (plannen en spoed), binnen de volgende termijnen: binnen 5 (vijf) werkdagen – voor geplande aanvragen, respectievelijk binnen 1 (één) werkdag – voor spoedaanvragen.