België – Afwerking van gebouwen – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

Deze aanbesteding is een gemengde openbare aanbesteding die de organisatie, inrichting en uitrusting van het farmaceutisch/schone-ruimte gedeelte, inclusief de bijbehorende technische ruimtes, binnen de Klinik St. Josef in Saint-Vith omvat. Het omvat twee lots van werken en een lot dat hoofdzakelijk bestaat uit leveringen. De aanbesteding betreft niet alleen de creatie van een gecontroleerde omgeving van het type schone ruimte, maar ook de volledige inrichting van de betreffende hospitaalfarmacie, de schone ruimte, hun bijbehorende technische ruimtes, evenals de apparatuur, meubilair, technische apparaten, aansluitingen, afwerking en accessoires die nodig zijn voor hun conform, veilige en operationele werking. De aanbesteding omvat alle werken, leveringen, prestaties, onderwerpen en middelen die nodig zijn voor de volledige en conforme uitvoering van de werken, ruimtes, installaties en apparatuur die in de bijlage bijzondere voorwaarden, de technische clausules, de plannen, de samenvattende meting en de andere documenten van de aanbesteding zijn beschreven. De aanbesteding is verdeeld in drie lots: Lot 1 – Afbraak: bestaande uit de voorbereidende werken, de demonteren, de afbraak, de evacuatie, de tijdelijke beschermingen en alle prestaties die nodig zijn om de door de werken betrokken zones vrij te maken. Lot 2 – Afwerking en technische aspecten: bestaande uit de afwerkingen, de speciale technieken, de apparatuur, het vaste of ingebouwde meubilair en de apparaten die nodig zijn voor de inrichting van de farmacie, de schone ruimte en hun bijbehorende technische ruimtes. Lot 2 omvat alle prestaties van wachten, reserveren, aansluiten, aanpassen, interface en coördinatie die nodig zijn voor de integratie van de isolatoren van lot 3, binnen de grenzen die door de documenten van de aanbesteding zijn bepaald. Lot 3 – Isolatoren: bestaande uit de uitvoeringsstudies, de levering, de bezorging, de manipulatie, de installatie, de eigen aansluitingen, de parametrisatie, de ingebruikname, de tests, de kwalificatie, de documentatie, de opleiding, de garantie en het onderhoud van de farmaceutische bereidingsisolatoren, evenals alle interfaceprestaties die nodig zijn voor hun integratie. Prestatiegerichte aanpak van toepassing op lot 2 en 3: De technische voorschriften en de posten van de pricelijsten betreffende lot 2 en lot 3 zijn, afhankelijk van de situatie, geformuleerd in termen van prestaties die moeten worden bereikt, functionele vereisten of een combinatie hiervan met technische, constructieve en normatieve voorschriften. De minimale vereisten, prestaties, resultaten, toleranties, exploitatievoorwaarden, verificatie methoden en bewijsdocumenten zijn in de technische clausules, de plannen, de pricelijsten en de andere documenten van de aanbesteding gespecificeerd. Voor lot 2 en 3 bepaalt de aanbieder, dimensioneert en sluit in zijn offerte alle uitvoeringsstudies, leveringen, apparatuur, accessoires, interfaces, werken en bijkomende prestaties, instellingen, tests, controles, kwalificaties, documenten en andere middelen die nodig zijn om de vereiste prestaties en resultaten te bereiken en te bewijzen. Voor lot 3 omvat deze verplichting onder meer de uitvoeringsontwerp, de dimensionering, de configuratie en de functionele integratie van de isolatoren, evenals hun compatibiliteit met de installaties en prestaties van lot 2. De voorgestelde oplossingen voldoen aan de minimale vereisten, de architectonische en technische beperkingen, de normen en regelgeving, de regels van de kunst en de exploitatievoorwaarden die eigenaardig zijn aan een hospitaalfarmacie met een gecontroleerde omgeving en een schone ruimte. De werken worden uitgevoerd in een actief hospitaal milieu. De adjudicant moet daarom rekening houden met de specifieke beperkingen die verband houden met de continuïteit van de zorg, het behoud van de hospitaliteit, de veiligheid van de patiënten, het personeel en de bezoekers, de bescherming van gevoelige apparatuur, evenals de beperking van hinder, stof, trillingen, technische onderbrekingen en besmettingsrisico's. Alle prestaties moeten conform de regels van de kunst, de wettelijke en regelgeving, de geldende normen en de vereisten die eigenaardig zijn aan hospitaalfarmacieën en gecontroleerde omgevingen. De schone ruimte en de installaties die bijdragen aan hun prestaties moeten conform zijn aan de vereisten zoals bepaald door de AR 30/09/2020 Bijlagen III guide PICS betreffende de goede bereiding van steriele geneesmiddelen, zoals gespecificeerd in de technische clausules van de aanbesteding, evenals de instructies van de opdrachtgever, de projectauteurs, de veiligheid-gezondheid-coördinator en, indien van toepassing, de controleorganen. Lot 3 betreffende isolatoren: De levering, de gespecialiseerde installatie, de ingebruikname en de kwalificatie van de farmaceutische bereidingsisolatoren maken deel uit van de huidige aanbesteding onder lot 3. De winnaars van lot 2 en 3 coördineren de reservaties, wachten, voedingen, aansluitingen, evacuaties, interfaces met de luchtbehandeling en andere technieken, constructieve aanpassingen, leverings- en manipulatie toegang, geïntegreerde tests en kwalificatie operaties.