Roemenië – Faciliteitenbeheer – DELEGARE PRIN CONCESIUNE DE SERVICII A PRODUCȚIEI DE RADIOFARMACEUTICE, IN CADRUL LABORATORULUI DE RADIOFARMACEUTICE –CENTRUL DE CERCETARE FUNDAMENTALĂ ÎN MEDICINA TRANSLAȚIONALĂ – TRANSCEND

Het aan te bieden contract is een concessiecontract voor diensten, in de zin van de Wet nr. 100/2016, waarbij IRO Iași (de concedent) de beheer van de activiteit van de productie van het radiofarmaceutisch middel FDG delegeert aan een geselecteerde economische operator (de concessiehouder). De uitvoermethode vereist dat de concessiehouder het radiofarmaceutisch laboratorium van IRO overneemt en exploiteert, op eigen risico en kosten, waarbij de continue productie van FDG wordt gegarandeerd, zowel voor de interne behoefte van IRO als voor andere medische eenheden in de regio. De concessiehouder moet de benodigde initiële investeringen doen om het laboratorium effectief in werking te stellen (aanvullende aankopen, kalibraties, personeel, GMP-documentatie, enz.), alle benodigde vergunningen en goedkeuringen verkrijgen (vergunning van CNCAN voor het gebruik van radioactieve bronnen, GMP-certificering, sanitaire vergunningen, enz.) en de productie van FDG starten binnen de termijn zoals aangeboden. De termijn tot wanneer een geïnteresseerde economische operator die deelneemt aan het toekeningsproceduur van het concessiecontract het recht heeft om verduidelijkingen of aanvullende informatie te vragen over de toekeningsdocumentatie, is 20 dagen voor de deadline voor het indienen van aanbiedingen. De termijn binnen welke de contracterende autoriteit duidelijk en volledig zal reageren op alle verduidelijkings- / aanvullende informatieverzoeken is de 16e dag voor de deadline voor het indienen van aanbiedingen. De contracterende autoriteit vermeldt dat zij alleen zal reageren op verduelijkingsverzoeken die door economische operators tot aan de vastgestelde deadline worden ingediend. Alle verduelijkingsverzoeken moeten worden verzonden naar het e-mailadres: [email protected], binnen de opgegeven termijn.