Polen – Orthopedische benodigdheden – Sukcesywne dostawy materiałów do zabiegów ortopedycznych – endoproteza cementowana jednoprzedziałowa stawu kolanowego wraz z utworzeniem depozytu i użyczeniem napędu.

Onderwerp van de opdracht zijn succesieve leveringen van materialen voor orthopedische ingrepen – cementgesteunde eenkamerknieprothese van het kniegewricht met het vormen van een depot en het gebruik van een aandrijving. Het gedetailleerde beschrijving van het onderwerp van de opdracht bevindt zich in de Prijsformulier - Bijlage nr 2 bij SWZ. Elke Uitvoerder kan slechts één aanbod indienen voor het gehele opdracht in schriftelijke vorm, anders is het nietig. In het geval dat een Uitvoerder meer dan één aanbod indient voor het gehele opdracht, worden alle aanbiedingen van deze Uitvoerder door de Opgaveverlener afgewezen. De Opgaveverlener stelt vast dat het aangeboden onderwerp van de opdracht moet behoren tot de groep medische producten in de zin van de wet van 7 april 2022 over medische producten (d.w.z. J. U. van 2024, nr 1620 met wijz.) en het Verordening van het Europees Parlement en de Raad (EU) 2017/745 van 5 april 2017 betreffende medische producten, wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr 178/2002 en Verordening (EG) nr 1223/2009 en intrekken van de Richtlijnen van de Raad 90/385/EWG en 93/42/EWG. Het aangeboden onderwerp van de opdracht moet alle benodigde toestemmingen hebben voor gebruik in de gezondheidszorginrichtingen in overeenstemming met het Poolse recht en het recht van de Europese Unie. Het door de Uitvoerder aangeboden onderwerp van de opdracht moet een CE-kenmerk hebben en geldige documenten die toelaten tot de handel op het grondgebied van de Republiek Polen en gebruik in overeenstemming met de bepalingen van de wet van 7 april 2022 over medische producten, in het bijzonder het Certificaat uitgegeven door een notificerende eenheid en de Conformiteitsverklaringen.