Duitsland – Farmaceutische producten – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Eltrombopag (ATC-Code nach WHO: B02BX05)

Onderwerp van deze publicatie is het sluiten van niet-exclusieve kortingsovereenkomsten volgens § 130a, lid 8, SGB V over geneesmiddelen met de werkstof Eltrombopag (ATC-code volgens WHO: B02BX05, met uitzondering van de indicatie - verworven ernstige aplastische anemie -, tenzij het farmaceutisch bedrijf hiervoor de houder is van geldende octrooirechten of door een octrooi-behoudende licentie is gemachtigd tot verkoop). Het contract wordt afgesloten in het kader van een zogenaamd Open-House-model, d.w.z. een contractafsluiting staat binnen de deelnemingsperiode open voor alle geïnteresseerde farmaceutische bedrijven, mits deze de deelnemingsvoorwaarden voldoen en aanvaarden. Dit heeft tot gevolg dat er geen individuele contractonderhandelingen plaatsvinden en er geen (leverings-)exclusiviteit is. Er wordt opgemerkt dat de opnamehoeveelheid onbekend is, omdat deze afhangt van de vraag en de ontwikkeling van het aantal verzekerden, van het receptgedrag van de artsen en van het afgav- en voorraadgedrag van de openbare apotheken. Minimale opnamehoeveelheden worden daarom niet gegarandeerd. Geïnteresseerde farmaceutische bedrijven kunnen de deelnemingsdocumenten downloaden via de projectruimte van het Duitse Aanbestedingsportaal (DTVP). Daarvoor is eerst een aanvraag voor toegang tot de projectruimte vereist. Na vrijgave door de opdrachtgever kan vervolgens toegang tot de deelnemingsdocumenten worden verkregen. Over de inhoud van de deelnemingsdocumenten - in het bijzonder over de inhoud van de kortingsovereenkomst en de daarin genoemde kortingen - is absoluut stilzwijgen te bewaren. Een volledige of gedeeltelijke doorgeef of beschikbaarstelling van inhouden van de deelnemingsdocumenten aan of voor derden vereist de voorafgaande schriftelijke toestemming van de opdrachtgever. Indien van deelname wordt afgezien, zijn alle documenten onmiddellijk gegevensbeschermend te vernichten. De in te dienen documenten zijn te vinden in de in de projectruimte achtergelegde documenten "Aanvraag" en "Uitleg van de contractvoorwaarden". De communicatie, inclusief de overdracht van de deelnemingsdocumenten, vindt elektronisch plaats via het aanbestedingsportaal DTVP; details hierover zijn te vinden in de eerder genoemde documenten. Mogelijke afwijkende aanduidingen in de opdrachtbekendmaking zijn technische redenen te danken en hebben geen bindende kracht. Aanvraag voor deelname kunnen voor het eerst tot 3 september 2026 worden ingediend. Alle verdere inzendtermijnen zijn te vinden in de in de projectruimte achtergelegde bijlage "Inzendtermijnen". Valt de dag van de inzendtermijn op een zaterdag, zondag of een bundeswijd wettelijke feestdag, dan treedt in plaats van een zodanige dag de volgende werkdag. Bij vertraagde ontvangst worden de ingediende deelnemingsaanvragen in overweging genomen voor de volgende inzendtermijn. De kortingsovereenkomst eindigt, onafhankelijk van de datum van het contract, ten laatste op 30 september 2028. De opdrachtgever behoudt zich het recht voor om het Open-House-procedure voor te beëindigen, in het bijzonder in geval van het sluiten van exclusieve kortingsovereenkomsten; in dat geval eindigen de reeds gesloten kortingsovereenkomsten volgens de contractuele bepalingen. Volgens de ervaring van de opdrachtgever treden exclusieve kortingsovereenkomsten in de regel 8 tot 12 maanden na de publicatie van de overeenkomstige opdrachtbekendmaking in het Supplement tot het Amtsblatt der Europäischen Union in werking.