Bulgarije – Diverse geneesmiddelen – „ДОСТАВКА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ /СЪГЛАСНО СПЕЦИФИКАЦИЯ/ ЗА НУЖДИТЕ НА „УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ – БУРГАС” АД – ЧАСТ 3”

Afzonderlijke Posities – 88 volgens de Technische Specificatie – Bijlage №1 bij de documentatie. Eisen aan geneesmiddelen

De geneesmiddelen moeten voldoen aan de eisen van de Wet op geneesmiddelen voor de menselijke geneeskunde (WGM) en moeten een geldig gebruikersvergunning in het land hebben, uitgegeven volgens de WGM of Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad /art. 23, lid 1 van de WGM/ en een vrijgevingscertificaat voor elke partij, uitgegeven door een gekwalificeerde persoon volgens de WGM, dat de partij geneesmiddelen is geproduceerd en gecontroleerd in overeenstemming met de eisen van de gebruikersvergunning volgens de WGM. In geval van verlenging van de gebruikersvergunning van een geneesmiddel in het betreffende jaar/jaar waarvoor de openbare aanbesteding wordt uitgevoerd, verklaart de deelnemer, in overeenstemming met art. 55, lid 6 van de WGM, dat de hoeveelheden geneesmiddelen beschikbaar zijn voor de duur van de overeenkomst. Ze moeten een vastgestelde prijs hebben, volgens art. 261a, lid 1 van de WGM. Voor alle afzonderlijke posities waarvoor geneesmiddelen zijn opgenomen in de Positieve Geneesmiddelenlijst (PGL) – Bijlage 2, actueel op de datum van inzending van het bod, worden deze aangeboden. Er worden aanbiedingen toegestaan voor generieke geneesmiddelen die equivalent zijn aan die opgenomen in de PGL – Bijlage 2, waarbij in deze gevallen de aangeboden prijs de referentieprijs van het overeenkomstige equivalente product uit de PGL – Bijlage 2 niet mag overschrijden. Ze moeten binnen de houdbaarheidstermijn zijn, waarbij de resterende houdbaarheidstermijn moet worden afgestemd met de opdrachtgever voor elke levering. De verpakking van de geneesmiddelen moet voldoen aan de eisen van Hoofdstuk VI "Verpakkingen en bijsluiter van geneesmiddelen" van de WGM.