Hongarije – Diagnostische agentia – 21-Mikrogyöngyökkel működő HLA tesztek beszerzése

Aankoop van HLA diagnostische testsets die werken met fluorescerende gelabelde microsferen. De levering van van de recht om de analysatoren die geschikt zijn voor de analyse van microsferen, gebaseerd op het principe van flow cytometry, en die zijn gevalideerd voor de aangeboden testsets, te gebruiken op de leveringsadres en de continuïteit van de operationele status van de geïnstalleerde analysatoren tijdens de gebruikstijd te waarborgen. II. Aantal te leveren testsets en analysatoren voor de volledige contractduur, 24 maanden: a.) Testsets: 1. rij: 3.500 stuks DNA gebaseerde, laag resolutie HLA-A typisatie testsets voor solide organen transplantatie en voor de beoordeling van patiënten en hun potentiele donoren die wachten op een bloedvormende stamceltransplantatie 2. rij: 4.500 stuks DNA gebaseerde, laag resolutie HLA-B typisatie testsets voor solide organen transplantatie en voor de beoordeling van patiënten en hun potentiele donoren die wachten op een bloedvormende stamceltransplantatie 3. rij: 2.200 stuks DNA gebaseerde, laag resolutie HLA-C typisatie testsets voor solide organen transplantatie en voor de beoordeling van patiënten en hun potentiele donoren die wachten op een bloedvormende stamceltransplantatie 4. rij: 1.400 stuks DNA gebaseerde, laag resolutie HLA-DP typisatie testsets voor solide organen transplantatie en voor de beoordeling van patiënten en hun potentiele donoren die wachten op een bloedvormende stamceltransplantatie 5. rij: 2.300 stuks DNA gebaseerde, laag resolutie HLA-DQ typisatie testsets voor solide organen transplantatie en voor de beoordeling van patiënten en hun potentiele donoren die wachten op een bloedvormende stamceltransplantatie 6. rij: 3.300 stuks DNA gebaseerde, laag resolutie HLA-DR typisatie testsets voor solide organen transplantatie en voor de beoordeling van patiënten en hun potentiele donoren die wachten op een bloedvormende stamceltransplantatie 7. rij: 10.700 stuks testsets geschikt voor het schermen op HLA-anti (I.+II. klasse) voor solide organen transplantatie en voor de beoordeling van patiënten en hun potentiele donoren die wachten op een bloedvormende stamceltransplantatie 8. rij: 6.700 stuks testsets geschikt voor het bepalen van de specificiteit van HLA I. klasse antigenen anti-serum met individuele antigenen (single antigen) voor solide organen transplantatie en voor de beoordeling van patiënten en hun potentiele donoren die wachten op een bloedvormende stamceltransplantatie 9. rij: 6.100 stuks testsets geschikt voor het bepalen van de specificiteit van HLA II. klasse antigenen anti-serum met individuele antigenen (single antigen) voor solide organen transplantatie en voor de beoordeling van patiënten en hun potentiele donoren die wachten op een bloedvormende stamceltransplantatie 10. rij: 375 stuks aanvullende testsets geschikt voor het bepalen van de specificiteit van HLA antigenen anti-serum met individuele antigenen voor solide organen transplantatie en voor de beoordeling van patiënten die wachten op een bloedvormende stamceltransplantatie. Onder testsets verstaat de aanvrager het testset dat nodig is voor een bepaalde bepaling (onderzoek), Taq polymerase, conjugate, controle, kalibrator, andere oplossing, detektie reagent (fluorescerende reporter). De aanvrager accepteert ook testsets die niet in een fabrieksverpakt set worden geleverd, maar los van elkaar. Als Taq polymerase, controle, kalibrator, andere oplossing of detektie reagent niet in hetzelfde verpakking met de testsets worden geleverd, dan moeten deze materialen ook worden aangeboden in de hoeveelheid die nodig is voor het gebruik van de testsets en de aanbodprijs moet ook de waarde van deze materialen omvatten. (Vanaf nu verwijst de aanvrager naar zowel de losse als de verpakte testsets, Taq polymerase, controle, kalibrator, andere oplossing en detektie reagent als testset.) Voor deze losse materialen moet de aangeboden hoeveelheid worden geverifieerd met de berekening zoals beschreven in de gebruiksaanwijzing of de verklaring van de fabrikant. Per rij (per type testset) moet de volledige hoeveelheid van hetzelfde product worden aangeboden. Alle elementen van het testset (test, Taq polymerase, conjugate, controle, kalibrator, andere oplossing, detektie reagent) moeten van dezelfde juridische fabrikant komen. Als dit niet het geval is, dan moet de compatibiliteit van het testset worden aangetoond! Het aanbod moet twee (2) identieke analysatoren bevatten en de apparaten die deel uitmaken van de analysator moeten van dezelfde fabrikant en type zijn. Het aanbod is ongeldig als verschillende fabrikanten en/of types apparaten worden aangeboden. De apparaten die worden beschouwd als van dezelfde fabrikant en type, zijn die waarvan de artikelnummer volledig overeenkomt.