Polen – Antineoplastische middelen – Zakup i sukcesywna dostawa leku onkologicznego : Osimertinibum oraz immunoglobulin w ramach programu lekowego wraz z dzierżawą pomp i innych urządzeń (jeśli są wymagane).

1. Het object van de aanbesteding is de aankoop en succesieve levering van het oncologische geneesmiddel: Osimertinibum en immunoglobuline in het kader van het geneesmiddelenprogramma, inclusief het huur van pompen en andere apparatuur (indien vereist), zoals vermeld in de delen voor het Universitair Klinisch Ziekenhuis im. Fryderyka Chopina in Rzeszow. 2. Een gedetailleerde beschrijving van het object van de aanbesteding en de eisen van de Aanbesteder zijn vastgelegd in de prijs- en aanbestedingsformulieren - Bijlagen nr 1, 2 en 3 bij de SWZ voor de betreffende delen, die een integraal onderdeel zijn van de SWZ. 3. De Aanbesteder vergt dat de aangeboden objecten van de aanbesteding: 3.1. voldoen aan de eisen zoals vermeld in de prijs- en aanbestedingsformulieren. 3.2. in delen van nr 1 tot nr 5 - in zover het object van de aanbesteding geneesmiddelen betreft - geneesmiddelen zijn die zijn toegelaten voor de handel op het grondgebied van de Republiek Polen volgens de wet van 6 september 2001 - Farmaceutisch recht (Dz. U. z 2026 r. poz. 612, met latere wijzigingen). De Aanbesteder staat het aanbieden van geneesmiddelen die zijn toegelaten voor de handel op basis van art. 4, sectie 1 en 2 van de wet van 6 september 2001 - Farmaceutisch recht (Dz. U. z 2026 r. poz. 612, met latere wijzigingen) niet toe. 3.3. in deel nr 1 en 2 - in zover het object van de aanbesteding medische producten betreft (apparatuur die nodig is voor het toedienen van een geneesmiddel / infusie sets) - medische producten zijn volgens de wet van 7 april 2022 over medische producten (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620, met latere wijzigingen) en voldoen aan de eisen zoals bepaald in deze wet en de van toepassing zijnde Europese Unie- wetgeving, in het bijzonder inzake invoering in de handel en gebruik, classificatie, conformiteitsbeoordeling, verpakkingen en etikettering. De Aanbesteder behoudt zich het recht voor om van de Uitvoerder op elk moment van het proces te verzoeken om documenten te tonen die voldoen aan de eisen zoals vermeld in punt 3.2 en 3.3, in het bijzonder documenten die de toelating van de aangeboden geneesmiddelen voor de handel op het grondgebied van de Republiek Polen bevestigen en documenten die de conformiteit van de aangeboden medische producten met de geldende wettelijke eisen bevestigen. 3.4. in geval van geneesmiddelen die zijn voorzien van een terugbetaling - voldoen aan de eisen zoals bepaald in de wet van 12 mei 2011 over de terugbetaling van geneesmiddelen, voedingsmiddelen met een speciaal voedingsdoel en medische producten (Dz. U. z 2026 r. pos. 253, met latere wijzigingen), in zover van toepassing op het object van de aanbesteding. Opmerking bij punt 3.4: In geval van vaststelling dat de chemische stof in de dosis en vorm zoals aangegeven in de SWZ, aanwezig is in de huidige lijst van terugbetaalde geneesmiddelen, voedingsmiddelen met een speciaal voedingsdoel en medische producten - Bijlage B en/of C, en het aangeboden geneesmiddel daarin niet is vermeld, dan wordt het bod verworpen. Het bod wordt ook verworpen als de prijs van het aangeboden geneesmiddel hoger is dan de officiële prijs zoals aangegeven in de huidige lijst van terugbetaalde geneesmiddelen, voedingsmiddelen met een speciaal voedingsdoel en medische producten, indien de officiële prijs van toepassing is op het betreffende geneesmiddel. 4. Het omvang van de aanbesteding omvat de levering van de objecten van de aanbesteding in de hoeveelheden zoals vermeld in de prijs- en aanbestedingsformulieren voor een periode van: - voor delen van nr 1 tot nr 5 – 12 maanden vanaf de datum van de overeenkomst. 5. TERMINEN VOOR DE UITVOERING VAN DE AANBESTEDING: 5.1 Het object van de aanbesteding inzake delen van nr 1 tot nr 5 zal worden uitgevoerd in de vorm van succesieve leveringen gedurende een periode van 12 maanden vanaf de datum van de overeenkomst. 5.2 In geval dat het object van de aanbesteding inzake delen van nr 1 tot nr 5 niet volledig is uitgevoerd gedurende de duur van de overeenkomst, behoudt de Aanbesteder zich het recht voor om de duur van de overeenkomst te verlengen. De wijziging van de duur van de overeenkomst vindt plaats door middel van een schriftelijke aanhangsel ondertekend door beide partijen. De Aanbesteder zal de Uitvoerder op de hoogte brengen van de intentie om de duur van de overeenkomst te verlengen voordat de termijn verstreken is, voor welke de overeenkomst is gesloten. 6. Termijn voor het indienen van een verzoek om uitleg van de inhoud van de SWZ: 17.11.2026