Polen – Planning en uitvoering van onderzoek en ontwikkeling – Kompleksowa usługa CRO (Contract Research Organization) w niekomercyjnym badaniu klinicznym w ramach Projektu pod nazwą „Nowatorskie terapie genowe w leczeniu choroby Parkinsona oraz innych zaburzeń neurodegeneracyjnych”

1. Het onderwerp van de aanbesteding is de uitvoering van een geïntegreerde CRO (Contract Research Organization) dienst voor een niet-commercieel klinisch onderzoek in het kader van het Project met de naam „Innovatieve genetherapieën voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en andere neurodegeneratieve aandoeningen”. 2. De sponsor van het klinisch onderzoek is de Aanbesteder. De Aanbesteder, in overeenstemming met de wet van 9 maart 2023 betreffende klinische onderzoeken van geneesmiddelen die bij mensen worden gebruikt, fungeert als sponsor van een niet-commercieel klinisch onderzoek dat wordt uitgevoerd in het kader van het Project. 3. De CRO-dienst zal worden uitgevoerd in drie fasen (Art. III, sectie 4, SWZ). Een gedetailleerde beschrijving van het onderwerp van de aanbesteding is opgenomen in de Beschrijving van het onderwerp van de aanbesteding, die bijlage nr. 1 tot de SWZ vormt. 4. De Aanbester wijst op basis van art. 257, sectie 1 van de PZP, erop dat hij het huidige aanbestedingsproceduur op elk stadium (ook na selectie van het meest voordelige bod) kan ingetrekken, als de publieke middelen die de Aanbester van plan is te besteden aan de financiering van deze aanbesteding, niet aan hem zijn toegekend. De aanbesteding wordt gefinancierd in het kader van het overeenkomstig nr. FEMA.12.01-IP.01-09ZX/25-00 over de cofinanciering van het niet-concurrentie Project: „Innovatieve genetherapieën voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en andere neurodegeneratieve aandoeningen” medegefundeerd door het Europees Fonds voor Regionale Ontwikkeling in het kader van Prioriteit XII „STEP in Mazovië” Actie 12:1 STEP voor de ontwikkeling van biotechnologie van het programma Europese Fondsen voor Mazovië 2021-2027. 5. Informatie over de voorlopige marktconsultaties: 1) De bevollmachtigde van de Aanbester informeert dat voor het begin van het huidige openbare aanbestedingsproceduur voorlopige marktconsultaties zijn uitgevoerd, zoals beschreven in art. 84 van de PZP (verder: WKR). 2) Informatie over de WKR is beschikbaar op de website van de bevollmachtigde van de Aanbester: https://mk-radca.pl/aktualnosci/informacja-o-wszczeciu-wstepnych-konsultacji-rynkowych-zwiazanych/ 3) In overeenstemming met art. 85, sectie 1 van de PZP, deelt de bevollmachtigde van de Aanbester informatie over de maatregelen die zijn genomen om te waarborgen dat de deelneming van uitvoerders die deelnemen aan de WKR aan dit proces de concurrentie niet belemmert (details: zie sectie II SWZ); -- ONSCHADUWING, WIE IN ART. 125, SECTIE 1 PZP. SUBJECTIEF BEWIJSMATERIAAL: 1. Samen met het bod moet de Uitvoerder een actueel verklaring indienen dat hij niet uitgesloten is en de deelnamevoorwaarden voldoet, op het Europese eenheidsformulier voor de aanbesteding, opgesteld in overeenstemming met het model van het standaardformulier zoals vastgelegd in de uitvoeringsverordening van de Commissie (eenheidsdocument), in overeenstemming met Bijlage nr. 5 tot de SWZ. 2. In sectie IV van het formulier JEDZ onder de naam „Kwalificatiekriteria” kan de Uitvoerder zich beperken tot het invullen van sectie α, dat wil zeggen het indienen van een algemeen verklaring betreffende alle kwalificatiekriteria. In zo'n geval hoeft de Uitvoerder geen van de andere secties van sectie IV van het formulier betreffende kwalificatiekriteria in te vullen, en zal de Aanbester de juiste (bewijs)controle van het voldoen aan de specifieke, door de Aanbester gedefinieerde deelnamevoorwaarden aan het proces (selectiekriteria) op basis van de relevante documenten die zijn ingediend door de Uitvoerder, wiens bod het hoogst is beoordeeld, uitvoeren op verzoek van de Aanbester (art. 126, sectie 1 PZP). 3. Gedetailleerde eisen betreffende het formulier JEDZ zijn opgenomen in sectie VIA, sectie 1 SWZ. 4. Als de uitvoerder zich beroept op de technische of beroepsmatige of financiële of economische situatie van de partijen die middelen beschikbaar stellen, dient hij samen met het bod een verklaring van de partij die middelen beschikbaar stelt om hem de benodigde middelen ter beschikking te stellen voor de uitvoering van de betreffende aanbesteding, of een ander subjectief bewijsdocument dat aantoont dat de uitvoerder bij de uitvoering van de aanbesteding beschikken zal over de benodigde middelen van deze partijen. De verklaring van de partij die middelen beschikbaar stelt, zoals in de voorgaande zin, moet bevestigen dat de relatie tussen de uitvoerder en de partijen die middelen beschikbaar stellen, de werkelijke toegang tot deze middelen waarborgt en moet in het bijzonder aantonen: 1) de omvang van de middelen van de partij die middelen beschikbaar stelt, die voor de uitvoerder beschikbaar zijn; 2) de manier en de periode waarin de middelen van de partij die de middelen beschikbaar stelt, aan de uitvoerder worden beschikbaar gesteld en door hem worden gebruikt bij de uitvoering van de aanbesteding; of in welke mate de partij die middelen beschikbaar stelt, op de vaardigheden waarvan de uitvoerder zich beroept in verband met de deelnamevoorwaarden aan het proces betreffende opleiding, beroepskwalificaties of ervaring, de diensten zal uitvoeren die betrekking hebben op de genoemde vaardigheden. De Uitvoerder kan het model van