Polen – Medische apparatuur – Dostawa aparatury medycznej oraz części zużywalnych do badania klinicznego

Het onderwerp van het procedure is de levering van medische apparatuur en verbruiksartikelen voor een klinisch onderzoek. Het project wordt gefinancierd uit de nationale begroting van de Agencia Badan Medycznych, projectnummer 2025/ABM/01/00044 „Non-commercial, randomized, controlled clinical trial of Phase III head-to-head type, evaluating the effectiveness and safety of the use of tirzepatide and/or intensive insulin therapy in a continuous subcutaneous insulin infusion model using an automatic, advanced hybrid closed-loop system in patients with chronic uncontrolled type 1 diabetes and coexisting overweight or obesity and accompanying neuropsychiatric disorders.” De partijen, in overeenstemming met artikel 455, eerste lid, punt 1) van de Wet openbare aanbestedingen, stellen vast dat een wijziging van de overeenkomst kan plaatsvinden volgens de hieronder beschreven regels en voorwaarden: 1) er is een verandering in de tarief van de BTW en/of accijns - voor de partijen is de BTW-tarief die van toepassing is op de dag van het uitstellen van de factuur bindend, en de verandering in de brutoprijs hieruit wordt door de partijen geaccepteerd zonder de noodzaak om aanvullende verklaringen in te dienen; 2) in geval van een verandering van de productnaam, catalogusnummer – bij onveranderd product en producent (de verandering kan alleen betrekking hebben op de door de producent toegekende naam); 3) in geval van een verandering van de verpakkingswijze – er vindt een omrekening plaats van de hoeveelheid naar de juiste hoeveelheid verpakkingen of hoeveelheid stuks in de verpakking en daarmee een proportionele omrekening van de eenheidsprijs voor de nieuwe verpakkingsgrootte; 4) in geval van een medisch incident – de mogelijkheid om een gelijkwaardig product in te voeren, met niet lagere kwaliteits- en functionele parameters en niet hogere prijs dan de prijs van het product waar het incident betrekking op heeft; 5) er is een gebrek aan producten op de markt door omstandigheden die niet afhankelijk zijn van de Leverancier (bijvoorbeeld het stoppen van de productie, terugtrekken uit de handel of gebrek op de markt) – er is de mogelijkheid om een gelijkwaardig product te vervangen, maar dan tegen een prijs die niet hoger is dan de prijs van het teruggetrokken of ontbrekende product of het contract te ontbinden zonder toepassing van de boete, zoals bedoeld in het derde lid; 6) de partijen kunnen deze overeenkomst verlengen, maar niet langer dan voor een periode van 4 maanden, in geval van: a) niet uitputten van de hoeveelheid assortiment dat door de overeenkomst is omvat in de termijn van haar geldigheid - totdat de hoeveelheid van het onderwerp van de overeenkomst is uitgeput, b) verhoogd de waarde van de overeenkomst in de regel van artikel 455, tweede lid, van de Wet Pzp; 7) in geval van een verandering in de hoogte van het minimale loon of de minimale uurloon, vastgesteld op basis van de Wet over het minimale loon en/of in geval van een verandering in de regels van de sociale verzekeringen of gezondheidsverzekering of de hoogte van de premie voor sociale of gezondheidsverzekering en/of in geval van een verandering in de regels van het verzamelen en de hoogte van de bijdragen aan de werknemerspensioenplannen (zoals bepaald in afzonderlijke bepalingen) - de overeenkomst kan gewijzigd worden niet eerder dan na verloop van 12 maanden vanaf de datum van de overeenkomst, en elke partij kan aan de andere partij verzoeken om onderhandelingen te voeren over de juiste wijziging van de vergoeding – op voorwaarde dat de bovenstaande wijzigingen die aan het begin worden genoemd invloed hebben op de kosten van de uitvoering door de Leverancier van de voorwaarden van de overeenkomst.