Polen – Farmaceutische producten – Dostawa produktów farmaceutycznych i dietetycznych

1. Het object van de aanbesteding zijn successieve leveringen: farmaceutische producten, waaronder geneesmiddelen, contrastmiddelen, infuusvloeistoffen en enterale en parenterale voedingsmiddelen, medische hulpmiddelen en dietetische producten in overeenstemming met de assortiment en leveringstermijnen zoals gedetailleerd weergegeven in Bijlage 1A van de SWZ – (formulier assortiment- en prijs), waarin de geschatte hoeveelheid producten is gesystematiseerd in 45 pakketten. De vereiste kwaliteitsnormen voor farmaceutische producten zijn bepaald in de beschrijving van het object van de aanbesteding op basis van de wet van 6 september 2001, Farmaceutische Wet (d.w.z. Dz.U.2026 poz. 612 met latere wijzigingen) en zijn bepaald op basis van andere wetgeving die de handel in geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in Polen reguleert. 2. De opdrachtgever verzoekt: a) De opdrachtgever verzoekt dat de door de Uitvoerder in het aanbod aangeboden farmaceutische producten de vereisten van de wet van 6 september 2001, Farmaceutische Wet (tekst eenheid Dz. U. van 2026, poz. 612 met latere wijzigingen) hebben de juiste vergunning om in omloop te brengen en te gebruiken in Polen, uitgegeven door de daarvoor bevoegde instantie. b) De Uitvoerder kan uitsluitend medische hulpmiddelen aanbieden die zijn toegelaten tot in omloop en gebruik in overeenstemming met de eisen van de wet van 7 april 2022, Wet op medische hulpmiddelen (d.w.z. Dz. U. van 2024, poz. 1620 met latere wijzigingen) en de uitvoeringsregels van deze wet. Documenten ter inzage op elk verzoek van de opdrachtgever op elk stadium van de uitvoering van de overeenkomst. c) De geleverde goederen moeten voldoen aan de kwaliteitsvereisten zoals bepaald door de regelgeving en normen van toepassing in Polen, evenals de eisen met betrekking tot verpakkingen, transport en opslag; De Uitvoerder zal ervoor zorgen dat de transport van farmaceutische producten zodanig plaatsvindt, dat de voorwaarden die in dit verband door de producent worden opgelegd, worden voldaan. Deze vereiste geldt in het bijzonder voor thermolabile geneesmiddelen. De Uitvoerder zal in geval van thermolabile geneesmiddelen op verzoek van de opdrachtgever de juiste documenten moeten voorleggen die de vervoeromstandigheden bevestigen. d) De productbeschrijving, de handelsnaam, de producent, de verpakkingsgrootte, de serie, het vervaldatum zijn op elk eenheidspakket aangebracht; e) Alle vereiste informatie over de producten die op etiketten of verpakkingen is aangebracht, is in het Pools opgesteld; f) De geldigheidsdatum van de producten (geneesmiddelen) is niet korter dan 12 maanden vanaf het moment van levering ervan aan de Apotheek van de opdrachtgever (met uitzondering van producten, voor welke de opdrachtgever in Bijlage 1A een kortere geldigheidsperiode heeft toegestaan); g) De Uitvoerder die een geneesmiddel of medisch hulpmiddel aanbiedt dat zich op de lijst van terugbetaalde geneesmiddelen bevindt, moet bij de berekening van de prijs de bepalingen van art. 9 van de wet van 12 mei 2011, Wet op de terugbetaling van geneesmiddelen, voedingsmiddelen met een speciaal voedingsdoel en medische hulpmiddelen (tekst eenheid Dz. U. van 2026 poz. 253 met wijzigingen) in acht nemen. h) De uitgegeven factuur bevat het contractnummer (SPZOZ_NT.241.….26); i) Voor Pakket nr. 8 In geval van een wijziging van de huidige leverancier van het product (Baxter) verzoekt de opdrachtgever om de levering en het gebruik van paren in de aanbodsprijs, in een minimumaantal van 5 stuks voor Sevofluran en 2 stuks voor Desfluran voor de duur van de leveringsovereenkomst, compatibel met de aangeboden bereiding, samen met de niet-gegenereerde service/kalibratie van deze apparaten tijdens de duur van de aanbestedingsovereenkomst ten laste van de Uitvoerder en na afloop daarvan tot het einde van de voorraad van het geneesmiddel dat in het kader van de aanbestedingsovereenkomst is aangekocht. De voorwaarden voor het beschikbaar stellen zijn bepaald in het voorbeeld van de overeenkomst – Bijlage nr. 4 bij de SWZ. j) Voor Pakket 39. De Uitvoerder zal in de aanbodsprijs de opdrachtgever toegang verlenen tot enterale voedingspompen die compatibel zijn met de aangeboden producten (ongeveer 12 - 14 stuks). Pompen met de nieuwste technologie (nieuwste generatie) van het aanbod van de betreffende producent (Uitvoerder) De voorwaarden voor het beschikbaar stellen zijn bepaald in het voorbeeld van de overeenkomst – Bijlage nr. 4 bij de SWZ. De opdrachtgever raden aan dat de Uitvoerders de aangeboden goederen in verzamelverpakkingen leveren met een juiste code (zoals een "aggregatiecode"), die de verificatie van de authenticiteit van alle geneesmiddelen die erin zijn opgenomen mogelijk maakt in overeenstemming met Delegeerde Verordening van de Commissie (EU) 2016/161.