Polen – Laboratoriumreagentia – Dostawa odczynników do oznaczeń biochemicznych z najmem analizatora na okres 48 miesięcy

1. Het onderwerp van de aanbesteding is: _ levering van reagensen voor immunochemische aanduidingen met een analiseerapparaat voor een periode van 48 maanden. 2. De gedetailleerde beschrijving van het aanbestedingsonderdeel bevat een prijsformulier en een technische specificatie van de analyseerapparaat, die bijlagen nr 1A en nr 4 bij SWZ zijn. 1.1. De opdrachtgever verzoekt om met het aanbod de volgende onderwerpen van bewijsstukken in te dienen om de overeenkomstigheid van de aangeboden leveringen te bevestigen: 1) 1) Verklaring dat de aangeboden assortiment is goedgekeurd en in omloop is gebracht volgens de bepalingen van de wet van 7 april 2022 over medische producten (Dz. U. z 2022 r. poz. 974) en beschikt over actuele conformiteitsverklaringen en certificaten van de notificerende eenheid en die op elk verzoek van de opdrachtgever na ondertekening van de overeenkomst beschikbaar worden gesteld - de inhoud van de verklaring is opgenomen in het aanbiedingsformulier dat bijlage nr 1 bij SWZ is. 2) Cataloguskaart van de analyseerapparaat die de parameters in bijlage nr 4 bij SWZ bevestigt 3) Brochures voor de aangeboden reagensen 4) Conformiteitsverklaring van de analyseerapparaat – een document uitgegeven door de producent van het product of zijn geautoriseerde vertegenwoordiger. 5) Cataloguskaarten van de producent en/of gebruiksinstructies voor de analyseerapparaat die de geëvalueerde parameters bevestigen (criterium voor beoordeling van aanbiedingen: K2, K3, K4, K5 beschreven in pkt XV SWZ) 2. Dit betreft pkt VIII.1 ppkt. 1) De opdrachtgever voorziet geen aanvulling van de onderwerpen van bewijsstukken die in pkt VIII.1 ppkt 1) zijn aangegeven. Aanbiedingen die de bovenstaande documenten niet bevatten, worden afgewezen op basis van art. 226, sectie 5 van de PZP-wet. 3. Dit betreft pkt VIII.1 ppkt 2), 3), 4) In geval de Uitvoerder de documenten die in pkt VIII.1 ppkt 2), 3), 4) zijn aangegeven niet bij het aanbod inlevert of de onderwerpen van bewijsstukken onvolledig zijn, zal de opdrachtgever om hun inlevering of aanvulling vragen binnen een bepaalde termijn. 4. Dit betreft pkt VIII.1 ppkt 5) De opdrachtgever voorziet geen aanvulling van de documenten die in pkt VIII.1 ppkt 5) zijn aangegeven en de geëvalueerde parameters bevestigen. In geval van ontbreken van documenten ontvangt de Uitvoerder 0 punten. 5. Onderwerpen van bewijsstukken die in een vreemde taal zijn opgesteld, worden ingeleverd met een vertaling in het Pools. 6. De opdrachtgever verzoekt om de onderwerpen van bewijsstukken in elektronische vorm te leveren en te voorzien van een gequalificeerde handtekening door de Uitvoerder. 7. In geval de onderwerpen van bewijsstukken in elektronische vorm zijn opgesteld en voorzien van een gequalificeerde handtekening door de uitgever (geautoriseerde partij) moeten ze in die vorm worden ingeleverd. 8. In geval de onderwerpen van bewijsstukken in papiervorm zijn uitgegeven, moet een digitaal beeld van het document met een gequalificeerde handtekening van de Uitvoerder worden ingeleverd. 9. De opdrachtgever verzoekt om de onderwerpen van bewijsstukken de feiten op de dag van inlevering van het aanbod te bevestigen. 10. De opdrachtgever verzoekt om de onderwerpen van bewijsstukken op de dag van inlevering/aanvulling actueel te zijn. 7. De opdrachtgever verzoekt om de onderwerpen van bewijsstukken op de dag van inlevering/aanvulling actueel te zijn.