Polen – Farmaceutische producten – Dostawa produktów leczniczych i innych materiałów dla Apteki Szpitalnej

**Onderwerp van de opdracht is de levering van geneesmiddelen en andere producten aan de Hospitaal Apotheek. De opdracht is verdeeld in 55 delen. Een gedetailleerde beschrijving van het onderwerp van de opdracht bevindt zich in bijlage nr 1a bij de specificatie. Deze beschrijving moet worden gelezen samen met eventuele wijzigingen in de inhoud van de specificatie, die bijvoorbeeld het resultaat zijn van gegeven antwoorden op vragen van de uitvoerders. De opdrachtgever staat toe dat gedeeltelijke offers worden ingediend voor pakketten. 1. Geneesmiddelen zijn geneesmiddelen zoals bedoeld in de geneesmiddelenwet van 6 september 2001. De aangeboden geneesmiddelen moeten zijn toegelaten tot de handel in Polen volgens de bepalingen van art. 3 of 4a van de Geneesmiddelenwet. 2. Medische producten zijn medische producten zoals bedoeld in de wet op medische producten van 7 april 2022 en het Verordening van het Europees Parlement en de Raad (EU) 2017/745 betreffende medische producten, wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009 en intrekking van Richtlijnen van de Raad 90/385/EEG en 93/42/EEG. De aangeboden medische producten moeten zijn toegelaten tot de handel en het gebruik in Polen volgens de bepalingen van de genoemde wetten. 3. Een uitvoerder die een geneesmiddel, een medisch product, een dieetvoedingsmiddel met een speciaal medisch doeleinde aanbiedt dat zich op de lijst van terugbetaalde geneesmiddelen bevindt, moet bij het berekenen van de prijs de bepalingen van art. 9, lid 2, van de wet van 12 mei 2011 over de terugbetaling van geneesmiddelen, dieetvoedingsmiddelen met een speciaal medisch doeleinde en medische producten, geldend op de datum van inlevering van de offers, in acht nemen. Daarnaast moet rekening worden gehouden met de uitleg betreffende art. 9, lid 2, zoals opgenomen in de mededeling van de Minister van Volksgezondheid van 26.03.2012 (schrift MZ-PLR-460-12576-160/KB/12). De prijzen van de aangeboden geneesmiddelen die in lijst B en C van de Aankondiging van de Minister van Volksgezondheid staan, mogen niet hoger zijn dan het bedrag van de financieringslimiet.**