Niemcy – Produkty farmaceutyczne – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Tolvaptan (amtlicher ATC-Code: G04BX21)

Przedmiotem tej publikacji jest zawarcie nieekskluzywnych umów o rabatach zgodnie z § 130a Abs. 8 SGB V dotyczących leków zawierających substancję czynną tolvaptan (oficjalny kod ATC: G04BX21). Umowa zostanie zawarta w ramach tzw. modelu Open House, co oznacza, że zawarcie umowy jest dostępne dla wszystkich zainteresowanych firm farmaceutycznych w okresie trwania, pod warunkiem spełnienia i akceptacji warunków uczestnictwa. W wyniku tego nie prowadzi się indywidualnych negocjacji umowy i nie ma (dostawczej) ekskluzywności. Zwrócono uwagę, że ilość zamówień jest nieznana, ponieważ zależy ona od popytu i rozwoju liczby ubezpieczonych, od zachowania lekarzy w zakresie wystawiania recept, oraz od zachowania publicznych aptek w zakresie dystrybucji i magazynowania. W związku z tym nie gwarantuje się minimalnych ilości zamówień. Zainteresowane przedsiębiorstwa farmaceutyczne mogą pobrać dokumenty dotyczące udziału z przestrzeni projektu na portalu DTVP. Do tego najpierw należy złożyć wniosek o dostęp do przestrzeni projektu. Po udzieleniu dostępu przez zamawiającego można uzyskać dostęp do dokumentów dotyczących udziału. O treści dokumentów dotyczących udziału - w szczególności o treści umowy o rabatach i tam wymienionych rabatach - należy zachować całkowitą poufność. Pełne lub częściowe przekazywanie lub udostępnianie treści dokumentów dotyczących udziału dla trzecich wymaga wcześniejszej pisemnej zgody zamawiającego. Jeśli od udziału zostanie zrezygnowane, wszystkie dokumenty należy natychmiast zniszczyć zgodnie z przepisami o ochronie danych. Dokumenty do przesłania wynikają z dokumentów "List" i "Wyjaśnienia warunków umowy" umieszczonych w przestrzeni projektu. Komunikacja, w tym przesyłanie dokumentów dotyczących udziału, odbywa się elektronicznie przez portal DTVP; szczegóły dotyczące tego można znaleźć w wcześniej wymienionych dokumentach. Ewentualne inne informacje w ogłoszeniu zamówienia są spowodowane przyczynami technicznymi i nie mają charakteru obowiązującego. Wnioski o udział mogą być pierwszy raz złożone do 05.08.2026. Wszystkie kolejne terminy złożenia wynikać będą z dokumentu "Terminy złożenia" umieszczonego w przestrzeni projektu. Jeśli dzień terminu złożenia przypada na sobotę, niedzielę lub święto państwowe, w miejsce tego dnia nastąpi następny dzień roboczy. W przypadku opóźnionego dostępu wnioski o udział zostaną uwzględnione do następnego terminu złożenia. Umowa o rabatach kończy się, niezależnie od daty zawarcia umowy, najpóźniej 31.08.2028. Zamawiający zastrzega sobie prawo do przedwczesnego zakończenia procedury Open House, w szczególności w przypadku zawarcia ekskluzywnych umów o rabatach; w takim przypadku umowy o rabatach już zawarte kończą się zgodnie z postanowieniami umowy. Na podstawie doświadczeń zamawiającego, ekskluzywne umowy o rabatach wstępują w życie zazwyczaj 8 do 12 miesięcy po publikacji odpowiedniego ogłoszenia zamówienia w Dodatku do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.