Niemcy – Produkty farmaceutyczne – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Fentanyl (ATC-Code nach WHO: N02AB03)

Przedmiotem tej publikacji jest zawarcie nieekskluzywnych umów o rabatach zgodnie z § 130a Abs. 8 SGB V dotyczących leków zawierających substancję czynną fentanyl (kod ATC według WHO: N02AB03), z ograniczeniem do form leku: tabletki podjęzykowe i tabletki do ssania. Umowa zostanie zawarta w ramach tzw. modelu Open-House, co oznacza, że każda zainteresowana firma farmaceutyczna może zawrzeć umowę w okresie uczestnictwa, jeśli spełni i zaakceptuje warunki uczestnictwa. W wyniku tego nie prowadzone są indywidualne negocjacje umowy i nie ma (dostawczej) ekskluzywności. Podkreśla się, że ilość zamówień jest nieznana, ponieważ zależy od popytu i rozwoju liczby zabezpieczonych, od zachowania lekarzy w zakresie przepisywania, a także od zachowania publicznych aptek w zakresie wydawania i magazynowania. W związku z tym nie gwarantuje się minimalnych ilości zamówień. Zainteresowane firmy farmaceutyczne mogą pobrać dokumenty dotyczące udziału z przestrzeni projektu portalu niemieckich zamówień publicznych (DTVP). Do tego najpierw należy złożyć wniosek o dostęp do przestrzeni projektu. Po uzyskaniu dostępu przez zamawiającego, można uzyskać dostęp do dokumentów dotyczących udziału. O treści dokumentów dotyczących udziału, w szczególności o treści umowy o rabatach i tam wymienionych rabatach, należy zachować całkowitą tajemnicę. Pełna lub częściowa przekazanie lub udostępnianie treści dokumentów dotyczących udziału dla osób trzecich wymaga wcześniejszej pisemnej zgody zamawiającego. Jeśli z udziału zostanie zrezygnowane, wszystkie dokumenty należy natychmiast zniszczyć zgodnie z przepisami ochrony danych. Dokumenty do przesłania wynika z dokumentów "List" i "Wyjaśnienia warunków umowy" umieszczonych w przestrzeni projektu. Komunikacja, w tym przesyłanie dokumentów dotyczących udziału, odbywa się elektronicznie przez portal zamówień publicznych DTVP; szczegóły dotyczące tego można znaleźć w wcześniej wymienionych dokumentach. Ewentualne inne informacje w ogłoszeniu zamówienia są spowodowane przyczynami technicznymi i nie mają charakteru obowiązującego. Wnioski o udział mogą być złożone po raz pierwszy do 4 czerwca 206. Wszystkie kolejne terminy składania wniosków proszę wyciągnąć z załącznika "Terminy składania wniosków" umieszczonego w przestrzeni projektu. Jeśli dzień terminu składania wniosków przypada na sobotę, niedzielę lub święto państwowe, następujący dzień zastępuje ten dzień. W przypadku opóźnionego dostępu wnioski o udział zostaną uwzględnione do następnego terminu składania wniosków. Umowa o rabatach kończy się, niezależnie od daty zawarcia umowy, najpóźniej 31 stycznia 2028. Zamawiający zastrzega sobie prawo do przedwczesnego zakończenia procedury Open-House, zwłaszcza w przypadku zawarcia ekskluzywnych umów o rabatach; w takim przypadku umowy o rabatach już zawarte kończą się zgodnie z postanowieniami umownymi. Na podstawie doświadczeń zamawiającego, ekskluzywne umowy o rabatach wstępują w życie zazwyczaj 8 do 12 miesięcy po publikacji odpowiedniego ogłoszenia zamówienia w Dodatku do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.