Bułgaria – Produkty farmaceutyczne – ДОСТАВКА НА ОБИЧАЙНО ИЗПОЛЗВАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, НЕОБХОДИМИ ЗА ДЕЙНОСТТА НА УМБАЛ „ПРОФ. Д-Р СТОЯН КИРКОВИЧ“ АД“

DSP na zwyczajnie używane produkty lecznicze, potrzebne do działalności UMBAŁ PROF. D-R STOYANA KIRKOVICHA AD. W ramach systemu zakupów (DSP) zostaną zlecone ogólne zamówienia na dostawy zwyczajnie używanych produktów leczniczych na potrzeby UMBAŁ „PROF. D-R STOYANA KIRKOVICHA“ AD, w tym produkty lecznicze wliczone w Załącznik nr 2 Positywnego Spisu Leków, produkty lecznicze, które nie są wliczone w PSL, oraz produkty lecznicze przeznaczone do leczenia chorób nowotworowych, a zamówienia mają na celu zapewnienie potrzeb jednostek medycznych, wydzielonych i funkcjonujących w placówce leczniczej. System zakupów nie jest podzielony na kategorie – w jego zakresie są wliczone produkty lecznicze, których rozpowszechnianie i warunki handlu są regulowane przez Ustawę o produktach leczniczych w medycynie ludzkiej, a dla nich będą stosowane jednolite kryteria wyboru uczestników i równoważne warunki dostaw. Charakter i przewidywana ilość dostaw opisana jest poprzez przedmioty i specyfikacje techniczne ogólnych zamówień o takim samym przedmiocie, zlecone przez UMBAŁ „PROF. D-R STOYANA KIRKOVICHA“ AD w okresie 2024-2025r. Specyfikacje techniczne w stosunku do tych zleceń ogólnych zamówień, w tym wliczone w nich rodzaje produktów leczniczych, ich charakterystyki i ilości dla określonych okresów czasu, powinny być uznane za dołączone do obecnego opisu poprzez podanie adresów internetowych elektronicznych dokumentów procedur według ZOP, jak poniżej: 1. Otwarta procedura, otwarta decyzją nr F554301 z 17 lipca 2024, https://app.eop.bg/tender/409207 2. Otwarta procedura, otwarta decyzją nr F564763 z 07 sierpnia 2024, https://app.eop.bg/tender/414993 3. Otwarta procedura, otwarta decyzją nr F564763 z 13 listopada 2024, https://app.eop.bg/tender/436678 4. Otwarta procedura, otwarta decyzją nr F603397 z 05 listopada 2024, https://app.eop.bg/tender/437907 5. Otwarta procedura, otwarta decyzją nr F603343 z 05 listopada 2024, https://app.eop.bg/tender/438148 6. Otwarta procedura, otwarta decyzją nr F604208 z 06 listopada 2024, https://app.eop.bg/tender/438073 7. Procedura ograniczona w ramach DSP, otwarta decyzją nr F724076 z 25 lipca 2025, https://app.eop.bg/tender/512904 8. Procedura ograniczona w ramach DSP, otwarta decyzją nr F739307 z 29 sierpnia 2025, https://app.eop.bg/tender/522049 9. Procedura ograniczona w ramach DSP, otwarta decyzją nr F766716 z 31 października 2025, https://app.eop.bg/tender/537302 10. Procedura ograniczona w ramach DSP, otwarta decyzją nr F788413 z 18 grudnia 2025, https://app.eop.bg/tender/548695 Specyfikacje techniczne, opisane powyżej w ogólnych zamówieniach, nie są końcowe i wiążące i nie powinny być rozumiane jako ostateczne specyfikacje obecnego DSP, lecz jako opis charakteru produktów leczniczych, które będą dostarczane. Ostateczne specyfikacje i konkretne potrzeby określonego produktu leczniczego na określony okres będą określane w trakcie funkcjonowania DSP w ramach konkretnych zleceń ogólnych zamówień. Przewidywane ilości dostaw z przedmiotu obecnego DSP opisywane są również poprzez podanie przewidywanej wartości DSP, która została określona na podstawie wydatków placówki leczniczej na podobne produkty lecznicze w okresie 2023-2026r., oraz na podstawie badań dotyczących procesów inflacyjnych produktów leczniczych i wzrostu ich cen regulowanych przez państwo. Określona w ten sposób przewidywana wartość DSP wynosi kwotę podaną w ogłoszeniu systemu zakupów i odnosi się do całkowitej długości DSP, która wynosi 3 lata. Oferowane produkty lecznicze muszą spełniać wymagania Ustawy o produktach leczniczych w medycynie ludzkiej (ZPLM) i muszą posiadać ważne zezwolenie na stosowanie w kraju, wydane przez IAL zgodnie z Ustawą o produktach leczniczych w medycynie ludzkiej (ZPLM) lub Rozporządzeniem (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady, oraz certyfikat o zwolnieniu każdej partii, wydany przez upoważnioną osobę zgodnie z ZPLM, potwierdzający, że partia produktu leczniczego została wyprodukowana i kontrolowana zgodnie z zezwoleniem na stosowanie. W przypadku wygaśnięcia zezwolenia na stosowanie produktu leczniczego w danym roku/latach, w których odbywają się konkretne zamówienia publiczne, uczestnik deklaruje w swoim ofercie na wykonanie zamówienia, że ilości produktu leczniczego są dostępne na czas trwania umowy, zgodnie z art. 55 ust. 6 ZPLM. Produkty lecznicze muszą mieć ustaloną cenę zgodnie z art. 261a ZPLM. Okres ważności produktu leczniczego