Niemcy – Produkty farmaceutyczne – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Ustekinumab (ATC-Code nach WHO: L04AC05)

Przedmiotem tej publikacji jest zawarcie umów o nieekskluzywne rabaty zgodnie z § 130a ust. 8 ZU V na leki zawierające substancję czynną ustekinumab (kod ATC według WHO: L04AC05). Umowa zostanie zawarta w ramach tzw. modelu Open House, co oznacza, że zawarcie umowy jest otwarte dla wszystkich zainteresowanych przedsiębiorstw farmaceutycznych w okresie udziału, pod warunkiem spełnienia i akceptacji warunków udziału. W rezultacie nie prowadzi się indywidualnych negocjacji umownych i nie ma (dostawy) ekskluzywności. Podkreślono, że ilość zamówień jest nieznana, ponieważ zależy ona od popytu i rozwoju liczby ubezpieczonych, od zachowania lekarzy w zakresie przepisywania oraz od zachowania publicznych aptek w zakresie dystrybucji i magazynowania. W związku z tym nie gwarantuje się minimalnych ilości zamówień. Zainteresowane przedsiębiorstwa farmaceutyczne mogą pobrać dokumenty dotyczące udziału z przestrzeni projektu na portalu niemieckich zamówień publicznych (DTVP). Najpierw wymagane jest wniosek o dostęp do przestrzeni projektu. Po uwolnieniu przez zamawiającego można uzyskać dostęp do dokumentów dotyczących udziału. Należy zachować całkowite milczenie o treści dokumentów dotyczących udziału - szczególnie o treści umowy o rabaty i tam wymienionych rabatach. Pełne lub częściowe przekazywanie lub udostępnianie treści dokumentów dotyczących udziału dla osób trzecich wymaga wcześniejszej pisemnej zgody zamawiającego. Jeśli zrezygnowano z udziału, wszystkie dokumenty należy natychmiast zniszczyć zgodnie z zasadami ochrony danych. Dokumenty do złożenia wynikają z umieszczonych w przestrzeni projektu dokumentów "List" i "Wyjaśnienia warunków umowy". Komunikacja, w tym przesyłanie dokumentów dotyczących udziału, odbywa się elektronicznie przez portal zamówień publicznych DTVP; szczegóły można znaleźć w wcześniej wymienionych dokumentach. Ewentualne inne informacje w ogłoszeniu zamówienia są spowodowane przyczynami technicznymi i nie mają charakteru obowiązującego. Wnioski o udział mogą być złożone po raz pierwszy do 7 lipca 2026 r. Wszystkie kolejne terminy składania można znaleźć w załączniku "Terminy składania" umieszczonym w przestrzeni projektu. Jeśli dzień terminu składania przypada na sobotę, niedzielę lub święto państwowe, następny dzień zastępuje taki dzień. W przypadku opóźnienia dostępu złożone wnioski o udział będą uwzględnione do następnego terminu składania. Umowa o rabacie kończy się, niezależnie od daty zawarcia umowy, najpóźniej 31 lipca 2027 r. Zamawiający zastrzega sobie prawo do przedterminowego zakończenia procedury Open House, szczególnie w przypadku zawarcia umów o ekskluzywne rabaty; w takim przypadku umowy o rabaty już zawarte kończą się zgodnie z postanowieniami umownymi. Doświadczenia zamawiającego wskazują, że umowy o ekskluzywne rabaty wstępują w życie zazwyczaj 8 do 12 miesięcy po publikacji odpowiedniego ogłoszenia zamówienia w Dodatku do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.