Niemcy – Produkty farmaceutyczne – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Denosumab Prolia (ATC-Code nach WHO: M05BX04)

Celem tej publikacji jest zawarcie nieekskluzywych umów o rabatach zgodnie z § 130a Abs. 8 SGB V dotyczących leków zawierających substancję czynną denosumab (kod ATC według WHO: M05BX04), ograniczonych do produktów o nazwie handlowej Prolia, biosimilarów odnoszących się do biotechnologicznie wytwarzanego oryginalnego leku o nazwie handlowej Prolia oraz odpowiednich leków importowanych. Umowa zostanie zawarta w ramach tzw. modelu Open House, co oznacza, że zawarcie umowy w okresie uczestnictwa jest otwarte dla wszystkich zainteresowanych firm farmaceutycznych, pod warunkiem spełnienia i akceptacji warunków uczestnictwa. W wyniku tego nie prowadzi się indywidualnych negocjacji umownych i nie ma (dostawczej) ekskluzywności. Podkreślono, że ilość zakupów jest nieznana, ponieważ zależy od popytu i rozwoju liczby ubezpieczonych, zachowania lekarzy w zakresie przepisywania, a także zachowania aptek publicznych w zakresie dystrybucji i magazynowania. W związku z tym nie gwarantuje się minimalnych ilości zakupów. Interesujące firmy farmaceutyczne mogą pobrać dokumenty dotyczące udziału z przestrzeni projektu Portalu Zadań Publicznych (DTVP). Najpierw wymagany jest wniosek o dostęp do przestrzeni projektu. Po udzieleniu dostępu przez zamawiającego można uzyskać dostęp do dokumentów dotyczących udziału. O treści dokumentów dotyczących udziału - w szczególności o treści umowy o rabatach i tam wymienionych rabatach - należy zachować całkowitą poufność. Pełne lub częściowe przekazywanie lub udostępnianie treści dokumentów dotyczących udziału dla lub przez trzecie strony wymaga wcześniejszej pisemnej zgody zamawiającego. W przypadku rezygnacji z udziału wszystkie dokumenty należy natychmiast zniszczyć zgodnie z zasadami ochrony danych. Dokumenty do przesłania wynikają z dokumentów "List" i "Wyjaśnienia warunków umowy" umieszczonych w przestrzeni projektu. Komunikacja, w tym przesyłanie dokumentów dotyczących udziału, odbywa się elektronicznie przez portal DTVP; szczegóły dotyczące tego można znaleźć w wcześniej wymienionych dokumentach. Ewentualne inne informacje w ogłoszeniu zamówienia są spowodowane przyczynami technicznymi i nie mają charakteru obowiązującego. Wnioski o udział mogą być złożone po raz pierwszy do 05.08.2026. Wszystkie inne terminy składania można znaleźć w załączniku "Terminy składania" umieszczonym w przestrzeni projektu. Jeśli dzień terminu składania przypada na sobotę, niedzielę lub święto państwowe, następujący dzień zastępuje ten dzień. W przypadku opóźnionego dostępu wnioski o udział zostaną uwzględnione w następnym terminie składania. Umowa o rabatach kończy się, niezależnie od daty zawarcia umowy, najpóźniej 31.05.2027. Zamawiający zastrzega sobie prawo do przedterminowego zakończenia procedury Open House, zwłaszcza w przypadku zawarcia ekskluzywnych umów o rabatach; w takim przypadku umowy o rabatach już zawarte kończą się zgodnie z postanowieniami umownymi. Na podstawie doświadczeń zamawiającego, ekskluzywne umowy o rabatach zwykle wchodzą w życie 8 do 12 miesięcy po publikacji odpowiedniego ogłoszenia zamówienia w Dodatku do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.