Polska – Urządzenia i wyroby diagnostyczne i radiodiagnostyczne – Dostawa wyrobów radiodiagnostycznych, do chirurgii naczyń i kardiochirurgii do Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego SP ZOZ w Lublinie

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów radiodiagnostycznych, do chirurgii naczyń (pakiet nr 1-23), kardiochirurgii (pakiet nr 24) do Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego SP ZOZ w Lublinie, zgodnie z wyszczególnieniem w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ (pakiety nr 1-24). 2. Oferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia musi posiadać cechy zgodne z opisem zawartym w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ oraz spełniać warunki określone w niniejszej SWZ. Nie spełnienie chociażby jednego z podanych wymogów spowoduje odrzucenie oferty. 3. Miejsce dostawy: Magazyn, położony przy Al. Kraśnickiej 100 (dostawy) lub bezpośrednio na Oddział Chirurgii Naczyń, Zakład Diagnostyki Obrazowej i Radiologii Zabiegowej, Kardiochirurgii (depozyt). 4. Zaoferowane wyroby medyczne, muszą być dopuszczone do obrotu i używania na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i posiadać dokumenty potwierdzające przeprowadzenie odpowiedniej procedury oceny zgodności z wymogami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 poz. 1620) i być oznaczone znakiem CE. 5. Przedmiot zamówienia obejmuje swoim zakresem dostawy wyrobów medycznych w rozumieniu kodu CPV od 33100000-1 do 33199000-1, o wartości szacunkowej co najmniej 5 000 000 EUR netto. W postępowaniu zastosowanie mają przepisy Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031 z dnia 23 czerwca 2022 r. w sprawie dostępu wykonawców, towarów i usług z państw trzecich do unijnych rynków zamówień publicznych i koncesji oraz procedur wspierających negocjacje dotyczące dostępu unijnych wykonawców, towarów i usług do rynków zamówień publicznych i koncesji państw trzecich (Instrument Zamówień Międzynarodowych – IZM) oraz rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 r. nakładające środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczający dostęp wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z tym rozporządzeniem, w zakresie, w jakim niniejsze postępowanie obejmuje wyroby medyczne objęte tym rozporządzeniem. Szczegółowe zapisy w tym zakresie znajdują się w Rozdz. V, pkt. 4 SWZ. 5. Przedmiot zamówienia został podzielony na części. Zamawiający dopuszcza złożenie ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną część/ części lub na cały przedmiot zamówienia. 6. Przedmiotem zamówienia jest także dzierżawa (pakiet nr 3,7,9) oraz użyczenie sprzętu (pakiet nr 11). Wymagania dla sprzętu: sprzęt nie starszy niż z roku produkcji 2025. Koszt obsługi technicznej i serwisowej ponosi Wykonawca – dot. pakietu nr 3,7,9,11. Umowa użyczenia stanowi załącznik nr 4a do SWZ, a umowa dzierżawy załącznik nr 4b do SWZ. 7. Zapisy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/881 z dnia 17 kwietnia 2019 r. Produkty ICT, usługi ICT oraz procesy ICT zwane są dalej łącznie „Elementami ICT” nie mają zastosowania w niniejszym postępowaniu. OFERTA MUSI ZAWIERAĆ NASTĘPUJĄCE OŚWIADCZENIA I DOKUMENTY: 1) Oświadczenie JEDZ - załącznik nr 1 do SWZ 2) Prawidłowo wypełniony Formularz oferty, sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 2 do SWZ; 3) Prawidłowo uzupełnione Formularze asortymentowo-cenowe, zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ – dla każdego z pakietów, na który Wykonawca składa ofertę (w tym zaleca się dołączenie wersji edytowalnej do celów obliczeniowych); 4) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia – załącznik nr 7 do SWZ 5) Przedmiotowe środki dowodowe, zgodnie z wyszczególnieniem w Rozdz. V, pkt 25) SWZ. 6) pełnomocnictwo określające zakres umocowania oraz podpisane przez osoby uprawnione do reprezentowania Wykonawcy – jeżeli Wykonawcę ubiegającego się o udzielenie zamówienia reprezentuje pełnomocnik; 7) pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – o ile dotyczy.