Niemcy – Produkty farmaceutyczne – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nintedanib (ATC-Code: L01EX09) im Wege eines Open-House-Modells

Przedmiotem tej publikacji jest zawarcie nieekskluzywanych umów dotyczących leków zawierających substancję czynną nintedanib (kod ATC: L01EX09). Umowa zostanie zawarta w ramach tzw. modelu Open House, co oznacza, że zawarcie umowy w okresie uczestnictwa jest dostępne dla wszystkich zainteresowanych przedsiębiorstw farmaceutycznych, pod warunkiem, że spełniają one wymagania uczestnictwa i je akceptują. W wyniku tego nie prowadzi się indywidualnych negocjacji umownych, a nie ma też (dostawczej) ekskluzywności. Zwracamy uwagę na to, że ilość zakupów jest nieznana, ponieważ zależy ona od popytu i rozwoju liczby ubezpieczonych, zachowania lekarzy w zakresie wystawiania recept, a także zachowania aptek publicznych w zakresie dystrybucji i magazynowania. W związku z tym nie gwarantuje się minimalnych ilości zakupów. Zainteresowane przedsiębiorstwa farmaceutyczne mogą pobrać dokumenty dotyczące udziału z przestrzeni projektu portalu niemieckiego DTVP. Najpierw wymagany jest wniosek o dostęp do przestrzeni projektu. Po uwolnieniu przez zamawiającego można uzyskać dostęp do dokumentów dotyczących udziału. Jest obowiązkowe zachowanie całkowitej tajemnicy dotyczącej treści dokumentów dotyczących udziału, w szczególności dotyczących treści umowy i tam wymienionych rabatów. Pełna lub częściowa przekazywanie lub udostępnianie treści dokumentów dotyczących udziału dla lub dla osób trzecich wymaga wcześniejszej pisemnej zgody zamawiającego. Jeśli zrezygnuje się z udziału, wszystkie dokumenty należy natychmiast zniszczyć zgodnie z przepisami ochrony danych. Dokumenty do przesłania wynikają z dokumentów "List" i "Wyjaśnienia warunków umowy" umieszczonych w przestrzeni projektu. Komunikacja, w tym przesyłanie dokumentów dotyczących udziału, odbywa się elektronicznie za pośrednictwem portalu DTVP; szczegóły dotyczące tego można znaleźć w wcześniej wymienionych dokumentach. Ewentualne inne informacje w ogłoszeniu zamówienia są spowodowane przyczynami technicznymi i nie mają charakteru obowiązkowego. Wnioski o udział mogą być pierwszy raz przesłane do 30 kwietnia 2026 r. Wszystkie kolejne terminy przesyłania proszę sprawdzić w załączniku "Terminy przesyłania" umieszczonym w przestrzeni projektu. Jeśli dzień terminu przesyłania przypada na sobotę, niedzielę lub święto państwowe, następujący dzień jest dniem roboczym. W przypadku opóźnionego dostępu przesłane wnioski o udział będą rozpatrywane do następnego terminu przesyłania. Umowa kończy się, niezależnie od daty zawarcia umowy, najpóźniej 30 czerwca 2027 r. Zamawiający zastrzega sobie prawo do przedwczesnego zakończenia procedury Open House, zwłaszcza w przypadku zawarcia ekskluzywanych umów; w takim przypadku umowy już zawarte kończą się zgodnie z postanowieniami umownymi. Doświadczenia zamawiającego wskazują na to, że ekskluzywne umowy wstępują w życie zazwyczaj 8 do 12 miesięcy po publikacji odpowiedniego ogłoszenia zamówienia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej Supplement.