Niemcy – Produkty farmaceutyczne – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fremanezumab (ATC-Code: N02CD03) im Wege eines Open-House-Modells

Tematem tego ogłoszenia jest zawarcie nieekskluzywych umów dotyczących leków zawierających substancję czynną fremanezumab (kod ATC: N02CD03). Umowa zostanie zawarta w ramach tzw. modelu Open House, co oznacza, że zawarcie umowy jest otwarte dla wszystkich zainteresowanych przedsiębiorstw farmaceutycznych w okresie uczestnictwa, pod warunkiem spełnienia i akceptacji warunków uczestnictwa. W rezultacie nie prowadzone są indywidualne negocjacje umownych i nie ma (dostawczej) ekskluzywności. Podkreśla się, że ilość zakupów jest nieznana, ponieważ zależy od popytu i rozwoju liczby ubezpieczonych, zachowania lekarzy w zakresie przepisywania, a także zachowania aptek publicznych w zakresie dostaw i magazynowania. W związku z tym nie są gwarantowane minimalne ilości zakupów. Zainteresowane przedsiębiorstwa farmaceutyczne mogą pobrać dokumenty dotyczące udziału z przestrzeni projektu portalu niemieckiego DTVP. Najpierw wymagane jest wniosek o dostęp do przestrzeni projektu. Po uwzględnieniu przez zamawiającego można uzyskać dostęp do dokumentów dotyczących udziału. O treści dokumentów dotyczących udziału - szczególnie o treści umowy i tam wymienionych rabatach - należy zachować całkowite milczenie. Pełna lub częściowa przekazywanie lub udostępnianie treści dokumentów dotyczących udziału dla trzecich wymaga wcześniejszej pisemnej zgody zamawiającego. W przypadku, gdy od udziału zostanie zrezygnowane, wszystkie dokumenty należy natychmiast zniszczyć zgodnie z przepisami ochrony danych. Dokumenty do przesłania wynika z umieszczonych w przestrzeni projektu dokumentów "List" i "Wyjaśnienia warunków umowy". Komunikacja, w tym przesyłanie dokumentów dotyczących udziału, odbywa się elektronicznie przez portal DTVP; szczegóły dotyczące tego można znaleźć w wcześniej wymienionych dokumentach. Ewentualne różne informacje w ogłoszeniu zamówienia są spowodowane przyczynami technicznymi i nie mają charakteru obowiązującego. Wnioski o udział mogą być złożone po raz pierwszy do 5 marca 2026 roku. Wszystkie kolejne terminy składania można znaleźć w załączniku "Terminy składania" umieszczonym w przestrzeni projektu. Jeśli dzień terminu upływa w sobotę, niedzielę lub w święto państwowe, następujący dzień jest dniem roboczym. W przypadku opóźnionego dostępu wnioski o udział zostaną uwzględnione do następnego terminu składania. Umowa kończy się, niezależnie od daty zawarcia umowy, najpóźniej 31 marca 2028 roku. Zamawiający zastrzega sobie prawo do przedterminowego zakończenia procedury Open House, szczególnie w przypadku zawarcia ekskluzywnych umów; w takim przypadku umowy już zawarte kończą się zgodnie z postanowieniami umownymi. Doświadczenia zamawiającego wskazują, że umowy ekskluzywne wstępują zazwyczaj w życie 8 do 12 miesięcy po opublikowaniu odpowiedniego ogłoszenia zamówienia w Dodatku do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.