Niemcy – Produkty farmaceutyczne – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Roxadustat (ATC-Code: B03XA05) im Wege eines Open-House-Modells

Celem tej publikacji jest zawarcie nieekskluzywnych umów dotyczących leków zawierających substancję czynną roksadustat (kod ATC: B03XA05). Umowa zostanie zawarta w ramach tzw. modelu Open-House, tzn. umowa zostanie zawarta w okresie uczestnictwa ze wszystkimi zainteresowanymi przedsiębiorstwami farmaceutycznymi, jeśli spełniają one wymagania uczestnictwa i je akceptują. Skutkiem tego jest brak indywidualnych negocjacji umowy i brak (dostawczej) ekskluzywności. Podkreśla się, że ilość zamówień jest nieznana, ponieważ zależy ona od popytu i rozwoju liczby zabezpieczonych, od zachowania lekarzy w zakresie przepisywania oraz od zachowania publicznych aptek w zakresie wydawania i magazynowania. W związku z tym nie gwarantuje się minimalnych ilości zamówień. Zainteresowane przedsiębiorstwa farmaceutyczne mogą pobrać dokumenty dotyczące udziału z Projektowego Pomieszczenia DTVP. W tym celu najpierw należy złożyć wniosek o dostęp do Projektowego Pomieszczenia. Po udzieleniu dostępu przez zamawiającego można uzyskać dostęp do dokumentów dotyczących udziału. O treści dokumentów dotyczących udziału - w szczególności o treści umowy i tam wymienionych rabatów - należy zachować całkowitą tajemnicę. Pełna lub częściowa przekazywanie lub udostępnianie treści dokumentów dotyczących udziału dla lub przez trzecie strony wymaga wcześniejszej pisemnej zgody zamawiającego. Jeśli z udziału zostanie zrezygnowane, wszystkie dokumenty należy natychmiast zniszczyć zgodnie z przepisami o ochronie danych. Dokumenty do przesłania wynika z umieszczonych w Projektowym Pomieszczeniu dokumentów "List" i "Wyjaśnienia warunków umowy". Komunikacja, w tym przesyłanie dokumentów dotyczących udziału, odbywa się elektronicznie przez portal DTVP; szczegóły dotyczące tego można znaleźć w wcześniej wymienionych dokumentach. Ewentualne inne informacje w ogłoszeniu zamówienia wynikają z przyczyn technicznych i nie mają charakteru obowiązkowego. Wnioski o udział można złożyć po raz pierwszy do 30 kwietnia 2026 roku. Wszystkie kolejne terminy złożenia należy wyciągnąć z załącznika "Terminy złożenia" umieszczonego w Projektowym Pomieszczeniu. Jeśli dzień terminu złożenia przypada na sobotę, niedzielę lub święto państwowe, następujący dzień zastępuje ten dzień. W przypadku opóźnionego dostępu złożone wnioski o udział będą rozpatrywane do następnego terminu złożenia. Umowa kończy się, niezależnie od daty zawarcia umowy, najpóźniej 31 maja 2028 roku. Zamawiający zastrzega sobie prawo do przedwczesnego zakończenia procedury Open-House, w szczególności w przypadku zawarcia ekskluzywnych umów; w takim przypadku umowy już zawarte kończą się zgodnie z postanowieniami umownymi. Na podstawie doświadczeń zamawiającego, ekskluzywne umowy wstępują w życie zazwyczaj 8 do 12 miesięcy po publikacji odpowiedniego ogłoszenia zamówienia w Dodatku do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.