Niemcy – Produkty farmaceutyczne – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Aflibercept FER (ATC-Code nach WHO: S01LA05; ausgenommen 114,3 mg/ml)

Przedmiotem tej publikacji jest zawarcie nieekskluzywnych umów o rabatach zgodnie z § 130a Abs. 8 SGB V na leki o aktywnym składniku Aflibercept w postaci roztworu do wstrzyknięć w gotowej strzykawce (kod ATC według WHO: S01LA05; z wyjątkiem 114,3 mg/ml). Umowa zostanie zawarta w ramach tzw. modelu "Open House", co oznacza, że zawarcie umowy będzie otwarte dla wszystkich zainteresowanych przedsiębiorstw farmaceutycznych w okresie uczestnictwa, pod warunkiem spełnienia i akceptacji warunków uczestnictwa. To oznacza, że indywidualne negocjacje umowy nie będą prowadzone, a nie będzie też (dostawczej) ekskluzywności. Podkreślono, że nieznana jest ilość zamówień, ponieważ zależy ona od popytu i rozwoju liczby ubezpieczonych, zachowania lekarzy w zakresie wystawiania recept, oraz zachowania publicznych aptek w zakresie dostawy i magazynowania. W związku z tym nie gwarantuje się minimalnych ilości zamówień. Zainteresowane przedsiębiorstwa farmaceutyczne mogą pobrać dokumenty dotyczące udziału z przestrzeni projektu Deutsche Vergabeportal (DTVP). Do tego najpierw należy złożyć wniosek o dostęp do przestrzeni projektu. Po udzieleniu dostępu przez zamawiającego można uzyskać dostęp do dokumentów dotyczących udziału. O treści dokumentów dotyczących udziału, w szczególności o treści umowy o rabatach i tam wymienionych rabatach, należy zachować całkowitą milczenie. Pełna lub częściowa przekazywanie lub udostępnianie treści dokumentów dotyczących udziału dla trzecich wymaga wcześniejszej pisemnej zgody zamawiającego. Jeśli od udziału zostanie zrezygnowane, wszystkie dokumenty należy natychmiast zniszczyć zgodnie z przepisami o ochronie danych. Dokumenty do złożenia wynika z dokumentów "List" i "Wyjaśnienia warunków umowy" umieszczonych w przestrzeni projektu. Komunikacja, w tym przesyłanie dokumentów dotyczących udziału, odbywa się elektronicznie za pośrednictwem portalu DTVP; szczegóły dotyczące tego można znaleźć w wcześniej wymienionych dokumentach. Ewentualne inne informacje w ogłoszeniu zamówienia są spowodowane przyczynami technicznymi i nie mają charakteru obowiązkowego. Wnioski o udział można złożyć po raz pierwszy do 2 grudnia 2026 r. Wszystkie kolejne terminy złożenia można znaleźć w załączniku "Terminy złożenia" umieszczonym w przestrzeni projektu. Jeśli dzień terminu złożenia przypada na sobotę, niedzielę lub święto państwowe, następujący dzień zastępuje taki dzień. W przypadku opóźnionego dostępu wnioski o udział zostaną uwzględnione w następnym terminie złożenia. Umowa o rabatach kończy się, niezależnie od daty zawarcia umowy, najpóźniej 31 grudnia 2027 r. Zamawiający zastrzega sobie prawo do przedterminowego zakończenia procedury "Open House", zwłaszcza w przypadku zawarcia ekskluzywnych umów o rabatach; w takim przypadku umowy o rabatach już zawarte kończą się zgodnie z postanowieniami umownymi. Według doświadczeń zamawiającego, ekskluzywne umowy o rabatach zazwyczaj wchodzą w życie 8 do 12 miesięcy po publikacji odpowiedniego ogłoszenia zamówienia w Dodatku do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.