Niemcy – Produkty farmaceutyczne – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Melatonin (ATC-Code: N05CH01) im Wege eines Open-House-Modells

Przedmiotem tej publikacji jest zawarcie nieekskluzywnych umów dotyczących leków zawierających substancję czynną melatoninę (kod ATC: N05CH01), z ograniczeniem do formuł powolnego uwalniania o dawkach 1 mg i 5 mg. Umowa zostanie zawarta w ramach tzw. modelu Open-House, co oznacza, że umowa może być zawarta w okresie uczestnictwa przez wszystkie zainteresowane przedsiębiorstwa farmaceutyczne, jeśli spełniają one wymagania uczestnictwa i je akceptują. To oznacza, że nie prowadzi się indywidualnych negocjacji umownych i nie ma (dostawczej) ekskluzywności. Podkreśla się, że nieznana jest ilość zamówień, ponieważ zależy ona od popytu i rozwoju liczby ubezpieczonych, zachowania lekarzy w zakresie wystawiania recept, jak również zachowania aptek publicznych w zakresie dostaw i magazynowania. W związku z tym nie gwarantuje się minimalnych ilości zamówień. Zainteresowane przedsiębiorstwa farmaceutyczne mogą pobrać dokumenty dotyczące udziału z przestrzeni projektu Portalu Zadań Publicznych Niemiec (DTVP). W tym celu najpierw należy złożyć wniosek o dostęp do przestrzeni projektu. Po uwolnieniu przez zamawiającego można uzyskać dostęp do dokumentów dotyczących udziału. Należy zachować całkowitą milczenie na temat treści dokumentów dotyczących udziału - szczególnie na temat treści umowy i tam wymienionych rabatów. Pełna lub częściowa przekazywanie lub udostępnianie treści dokumentów dotyczących udziału dla lub przez osoby trzecie wymaga wcześniejszej pisemnej zgody zamawiającego. Jeśli zrezygnuje się z udziału, wszystkie dokumenty należy natychmiast zniszczyć zgodnie z przepisami o ochronie danych. Dokumenty do przesłania wynika z umieszczonych w przestrzeni projektu dokumentów "List" i "Wyjaśnienia warunków umowy". Komunikacja, w tym przesyłanie dokumentów dotyczących udziału, odbywa się elektronicznie przez portal DTVP; szczegóły dotyczące tego można znaleźć w wcześniej wymienionych dokumentach. Ewentualne inne informacje w ogłoszeniu zamówienia są wynikiem przyczyn technicznych i nie mają charakteru obowiązującego. Wnioski o udział mogą być złożone po raz pierwszy do 5 marca 2026 roku. Wszystkie kolejne terminy składania można znaleźć w załączniku "Terminy składania" umieszczonym w przestrzeni projektu. Jeśli dzień składania przypada na sobotę, niedzielę lub święto państwowe, następujący dzień jest dzień roboczy. W przypadku opóźnienia dostępu zgłoszenia o udział zostaną uwzględnione w następnym terminie składania. Umowa kończy się, niezależnie od daty zawarcia umowy, najpóźniej 31 marca 2028 roku. Zamawiający zastrzega sobie prawo do przedterminowego zakończenia procedury Open-House, szczególnie w przypadku zawarcia ekskluzywnych umów; w takim przypadku umowy już zawarte kończą się zgodnie z postanowieniami umownymi. Według doświadczeń zamawiającego, ekskluzywne umowy wstępują w życie zazwyczaj 8 do 12 miesięcy po publikacji odpowiedniego ogłoszenia zamówienia w Dodatku do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.